954-乳块消胶囊（片）综述.ppt

乳块消胶囊组： 乳腺小叶增生及腺泡粘连明显减轻 HE 染色 10×20 产品有效性 明显优于 消核片 乳癖消 注：来源于北京军区乳块消胶囊（片）治疗乳腺增生病449例临床研究总结报告。 毒 理 研 究 （四川大学华西基础医学与法医学院机能学实验室） 无明显异常 长期毒性试验 乳块消胶囊经大鼠口服的长期毒性试验　表明，在临床用量的60倍（69.3g/kg）、30倍（34.7g/kg）和15倍（17.3g/kg）剂量下，共给药12周，恢复期2周，各项检测如一般情况、体重增长、摄食量、血液学、血液生化指标、尿液检测、病理组织学检查诸方面未见明显异常。与对照组无明显差异。 乳块消胶囊治疗乳腺增生病 临床研究总结报告 —— 北京军区总医院 临 床 疗 效 综 述 综合疗效 疗效标准：(参考中华全国医学会全国第二次乳腺病学术会议1989年制定的疗效标准) ◆临床治愈：肿块消失、乳痛消失，停止治疗3个月不复发者； ◆显效：肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失者； ◆有效：肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻，或肿块缩小1/2以上，乳痛未减轻者； ◆无效：肿块不缩小或反而增大变硬者，或单纯乳痛缓解，而肿块不缩小者。 两 组 临 床 总 体 疗 效 比 较 88.80 14/11.20 70/56.00 34/27.20 7/5.60 125 消核片 94.44* 18/5.56 101/31.17 124/38.27 81/25.00** 324 乳块消胶囊 % 例% 例% 例% 例% 总有效率 无效 有效 显效 临床痊愈 例数 级别 注：*、**与对照组比较P<0.05，P<0.01 结论：两组痊愈率，总有效率比较有显著性差异（P<0.05，<0.01）。 提示乳块消胶囊能明显提高乳腺增生患者的临床疗效。 止痛疗效 疗效标准： ◆临床痊愈：疼痛的症状及体完全消失， ◆显效：疼痛程度缓解2个或2个以上指标，如由（+++）下降到(+); ◆有效：疼痛程度缓解1个或1个以上指标，如由（+++）下降到(+) ； ◆无效：疼痛无缓解或加重。 两 组 止 痛 疗 效 比 较 7/5.60 18/14.40 16/12.80 84/67.20 125 消核片 <0.01 4/1.23 18/5.55 21/6.48 281/86.72 324 乳块消胶囊 例/% 例/% 例/% 例/% 无效 有效 显效 临床痊愈 P值 止痛疗效 例数 组别 结论：经Ridit分析，两种药物消散肿块的效果有极显著性差异（P<0.01)，提示乳块消胶囊消散肿块效果明显优于消核片。 消块疗效 疗效标准： ◆临床痊愈：肿块完全消失； ◆显 效：肿块直径缩小1/2以上； ◆有 效：肿块直径缩小不足1/2; ◆无 效：肿块不缩小或反而增硬增大者。 两 组 消 肿 块 疗 效 比 较 12/9.6 72/57.6 34/27.20 7/5.6 125 对照组 <0.01 16/4.93 102/31.48 125/38.58 81/25.00 324 治疗组 例/% 例/% 例/% 例/% 无效 有效 显效 临床痊愈 P值 消 块 疗 效 例数 组 别 结论：经Ridit分析，两种药物消散肿块的效果有极显著性差异 （P<0.01)，提示乳块消胶囊消散肿块效果明显优于消核片。 血清性激素水平变化的情况 14.8 ±5.92▲ 24.3 ±9.68 ☆☆ 15.3 ±4.39☆☆ 0.25 ±0.10▲ 0.54 ±0.31▲ 79.66 ±24.89☆☆ 疗 后 15.1 ±6.23 28.1 ±10.73 18.9 ±8.11 0.26 ±0.12 0.52 ±0.30 88.73 ±25.21 疗 前 125 对照组 12.54 ±5.60☆△ 15.61 ±6.24☆△ 11.79 ±2.64☆△ 0.28 ±0.15☆△ 0.74 ±0.33☆△ 42.42 ±10.95 疗 后 14.9 ±6.14* 27.8 ±10.71* 17.84 ±8.04* 0.25 ±0.11* 0.51 ±0.29* 89.65 ±25.36* 疗 前 324 治疗组 (ng/ml) (miu/ml) (miu/ml) (ng/ml) (ng/ml) (ng/ml) PRL LH FSH T P E2 时间 例数 组 别 注：＊两组治疗前组间比较P>0.05;△△两组治疗后组间比较P<0.01。 ☆治疗前后比较P<0.01 ；▲治疗前后比较P>0.05。 血清性激素水平试验结论 ⑴治疗组治疗前后自身比较，各项指标均有极显著性差异（ P<0.01 ）