2009年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购工作方案 34页.doc

2009年度广西壮族自治区医疗机构 药品集中采购工作方案 目 录 第一章 总则………………………………………… 1 第二章 网上竞价限价流程………………………… 6 第三章 配送与采购…………………………………14 第四章 监督管理……………………………………19 附件 …………………………………………………22 为规范全区各级医疗机构药品采购行为，确保药品质量安全和价格合理，遏制医药购销领域的不正之风，做好我区2009年度药品集中采购工作。根据《国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不正之风办公室关于2008年纠风工作实施意见的通知》（国办发〔2008〕13号）、《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2008〕3号）和卫生部等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》（卫规财发〔2009〕7号）等文件精神，结合广西实际，经自治区药品和医疗器械集中采购领导小组会议研究通过，特制定本《工作方案》。 第一章　总 则 一、总体目标 （一）保证药品质量，确保医疗机构用药安全。 （二）降低药品虚高价格，节约采购成本，减轻患者负担。 （三）全程监管，规范医疗机构采购行为，建立科学合理的医疗机构药品集中采购长效机制。 二、指导原则 坚持“公开、公平、公正”和“质量保证，价格合理”的原则，按照规范、简化、高效的要求，促进我区药品集中采购工作科学化、合理化、信息化。 三、采购模式 以自治区为单位，全区统一网上集中采购，实行“全区统一、竞价限价、网上采购、全程监管”模式。 四、组织形式实行以为单位的药品集中采购。 八、药品集中采购平台 广西药品和医疗器械集中采购网，包括药品采购信息发布系统、药品网上竞价限价系统、药品网上交易系统、政府监督管理系统。网址：，中文域名：广西壮族自治区药械集中采购网。 九、组织机构及职责 （一）监督管理机构及职责 1、广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购领导小组（以下简称：领导小组）及其办公室为本次集中采购的组织领导和监督管理机构。涉及本次集中采购活动重大事项由领导小组会议审定，领导小组办公室负责对本次集中采购工作有关事项进行审批和实施监督管理。 2、各市领导小组及办公室贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定，依照相关法律、法规和政策，对辖区内集中采购工作及当事人进行监督，受理有关集中采购活动中的检举、投诉，对改进和完善集中采购工作提出建议。 （二）实施机构及职责 广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购管理中心（以下简称：采购管理中心）为本次全区药品集中采购实施机构 1、组织编写工作方案、采购文件和采购目录，报自治区领导小组办公室审批。 2、组织制定采购目录分类办法、配送商遴选办法等，报自治区领导小组办公室审批。 3、组织本次集中采购的网上竞价限价及评审工作。 4、发布入围通知书，组织签订购销合同。 5、协调集中采购工作中的其他相关事宜。 （三）医疗机构技术专家组 专家组成员由有代表性的药学专家组成，在自治区领导小组的领导和监督下负责药品集中采购的技术审查和业务指导。专家组具体职责为：审议实施方案；审议采购目录；提供全程技术指导；对集中采购工作提出合理化建议。 十、适用范围 参与本次全区药品集中采购的医疗机构、生产企业、经营企业及其他各方当事人，适用本方案。 第二章 网上竞价限价流程 十一、工作流程 （一）采购文件的编制和审批 采购管理中心编制《2009年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购文件》，报自治区领导小组办公室审批后发布。 （二）采购公告发布和采购文件发售 1、在报刊、广西壮族自治区药械集中采购网、广西卫虹医药电子商务网、海虹医药电子商务网站上同时发布采购公告。 2、从公告发布之日起，按照公告指定的地点、时间公开发售采购文件。 （三）采购文件的澄清 由采购管理中心统一负责采购文件的澄清，必要时以书面形式答复生产商提出的澄清要求；本次集中采购文件修改、信息发布均以采购管理中心及其指定网站()为准，采购文件修改和澄清的内容及指定网站上发布的信息均是采购文件的组成部分。 （四）生产商报名和产品申报 1、本次集中采购只接受国内生产企业直接报名。国外生产企业的国内总代理（国内不设总代理，只接受一家一级代理商的报名，此一级代理商所代理的区域，必须包含广西壮族自治区）视同生产企业。 2、同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报，有两个以上企业（含两个）申报的，拒绝报价。 3、GMP和GSP的政策要求 （1）在产品申报截止前未取得GMP认证证书的药品生产企业，其生产的药品不得参与本次药品集中采购活动。 （2）在报名截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业的药品经营企业不得参与本次药品集中采购活动。 （3）GMP证书过期、正在申报或正处于审查公