采购管理-2009年山东省药品集中采购 39页.doc

2009年山东省药品集中采购 采 购 文 件 （SDYPJZCG-2009-01） 山东省药品集中采购工作领导小组办公室 二〇〇九年十一月目 录 第一章 集中采购邀请函 1 第二章 山东省药品集中采购工作流程 3 第三章 集中采购须知 4 一、总 则 4 二、集中采购当事人 7 三、采购文件组成及澄清 9 四、申报文件的编制 11 五、申报文件的递交和审核 16 六、报 价 18 七、挂 网 19 八、监督管理 24 九、服务收费 24 十、附则 25 十一、须知附表 26 第四章 药品集中采购目录 28 第五章 通用合同条款及附表 29 一、通用合同条款 29 二、通用合同条款附表 37 第一章 集中采购邀请函 为贯彻落实卫生部等六部门《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作意见〉的通知》（卫规财发[2009]7号）和《关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见有关问题说明的通知》（卫规财发[2009]59号）等相关文件精神，根据《山东省药品集中采购工作实施办法（试行）》相关规定，山东省药品集中采购工作领导小组决定开展以省为单位药品集中采购工作，授权山东省卫生厅医疗设备技术服务站为本次集中采购的工作机构，邀请符合条件的药品生产（经营）企业参加。 一、集中采购医疗机构：山东省县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构和参加药品集中采购的其他医疗机构。 二、集中采购目录：详见《山东省药品集中采购目录》。 三、采购周期：暂定1年。 四、采购文件获取办法： (一)向山东省卫生厅医疗设备技术服务站购买。 (二)集中采购文件发售地点：山东省卫生厅医疗设备技术服务站一楼。 (三)集中采购文件发售时间：2009年11月10日至2009年11月20日（上午8:30—12:00，下午13:00—20:00，节假日不休息）。 (四)购买集中采购文件须持企业法定代表人授权书，被授权人身份证及复印件，加盖公章的药品生产（经营）许可证、营业执照（副本）和企业组织机构代码证复印件。本次集中采购采用数字证书认证方式，办理方式在山东省药品集中采购平台公布。 五、企业资质及产品证明材料网上申报及递交时间：2009年11月11日至2009年11月30日（按企业所在省份分批递交，企业递交时间安排表将在山东省药品集中采购平台公布）。 六、企业资质及产品证明材料递交地点：山东省卫生厅医疗设备技术服务站一楼。 七、网上报价时间：另行通知。 八、网上报价解密时间：另行通知。 九、网上报价解密地址：山东省药品集中采购平台（http：//）。 十、工作机构名称:山东省卫生厅医疗设备技术服务站。 工作机构地址：济南市燕东新路9-1号。 工作机构网址：山东省药品集中采购平台（http：//），请密切关注有关公告信息。 邮 编：250014 联 系 人：郑抗美、陈立志 联系电话：0531 传 真：0531电子邮箱：sdypjzcg@163.com 山东省药品集中采购工作领导小组办公室 二〇〇九年十一月 第二章 山东省药品集中采购工作流程 第三章 集中采购须知 一、总 则 (一)定义 本须知下列用语的含义是： 1.药品集中采购：指医疗机构采用集中采购网上交易方式按挂网价格购买药品和伴随服务的行为。 2.集中采购医疗机构：指参加药品集中采购的山东省县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构和参加药品集中采购的其他医疗机构。 3.药品集中采购目录：指根据集中采购医疗机构临床用药需求，经专家论证，由省药品集中采购工作领导小组办公室批准公布的山东省药品集中采购品种目录。 4.山东省药品集中采购平台：指为山东省药品集中采购工作提供服务的综合性网络应用系统，网址：http：//。 5.申报人：指参加集中采购申报药品信息的药品生产企业，生产企业设立的仅销售本公司产品的商业企业、进口产品国内总代理。 6.配送企业：指参加集中采购通过网上采购模式为医疗机构提供挂网目录内药品的药品生产（经营）企业。 7.工作机构：指山东省卫生厅医疗设备技术服务站。 8.专利药品：指由国家知识产权局授予的保护期内发明专利药品。包括化合物实体专利、药物有效成份组合专利和中成药组方专利。 9.国家一类新药：指监测期内的国家一类新药。以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准。 10.国家科学技术奖二等奖以上药品：指获得国家技术发明奖或国家科学技术进步奖二等奖以上的药品。 11.政府单独定价药品：指国家发展改革委或山东省物价局公布的化学药及生物制品类单独定价药品。 12.原研制药品：指超过发明专利保护期的