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• 论  著  二次研究 2011, 11(7): 799 804 中国循证医学杂志 ～ 六种含鱼腥草的注射制剂安全性与有效性评价 1# 1# 1* 2* 2 3 崔小花   王  莉   李幼平   邓绍林   李廷谦  商洪才 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041 ）；2. 四川大学华西医院（成都 610041 ）；3 ．天津中医药大学（天津 300193 ） 摘要  目的  六种含鱼腥草的注射制剂与鱼腥草注射液存在本质不同，其药物成分和药理作用更复杂多样， 本文分析其临床用药情况、不良反应/ 不良事件（ADR/AE ）涉及系统和表现等，评价其安全性和有效性，为后续 更全面深入的研究提供参考依据。方法  计算机检索MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library （检索时间均为 1998 ～2010.12.31 ）、CNKI （1979 ～2010.12.31 ）、CBM （1978 ～2010.12.31 ）和VIP （1989 ～2010.12.31 ），查找相关 病例报告、系列病例观察、横断面研究、临床对照研究，按纳入排除标准选择文献和提取数据，分析ADR/AE 发生 原因、规律。如数据可行，作有效性Meta 分析。结果  ① ADR/AE ：纳入132 篇文献，共118 例出现ADR/AE 。新鱼 腥草素钠注射液：共59 篇文献， 93 例出现ADR/AE ，主要表现为注射部位疼痛（41 例）、皮疹（19 例）、过敏性休克 （11 例）、其他输液或过敏反应（21 例）。鱼金注射液：共69 篇，25 例出现ADR/AE ，表现为皮疹（12 例）、过敏性休 克（4 例）、注射部位疼痛（3 例）、其他输液或过敏反应（6 例）。② 疗效分析：各有 1 篇横断面研究和RCT 分别报道 了新鱼腥草钠注射液和鱼金注射液的临床疗效，认为疗效较好。但因资料有限，不足以判定其有效性。结论  目前 检索到的6 种含鱼腥草注射制剂的临床应用研究较少，且存在严重临床不合理用药情况，多数ADR/AE 病例与不 合理用药有关，其中非适应症和擅自改变给药方式是最多的两种情况。含鱼腥草的注射制剂的安全性和有效性分 析评价证据不足，需要开展设计更严谨，符合用药规范的大样本临床试验来支撑深入分析研究。 关键词  鱼金注射液；新鱼腥草素钠；不良反应/ 不良事件；安全性；有效性 Analyses of Efficacy and Safety of Six Injections Containing Houttuynia Cordata 1# 1# 1* 2* 2 3 CUI Xiao-hua , WANG Li , LI You-ping , DENG Shao-lin , LI Ting-qian , SHANG Hong-cai 1. Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 2. West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 3. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China Abstract Objective To analyze the clinical application, ADR/AE involved system