2012ASCO晚期非小细胞肺癌研究进展.ppt

NAVoTRIAL01：PFS Bennouna J, et al. 2012 ASCO Abstract 7575. ITT (N=151) NVBo+顺铂 (n=100) 培美曲塞+顺铂 (n=51) 中位PFS (月) 4.2 (3.6-4.7) 4.2 (3.2-5.6) 6/12/18个月PFS率 (%) 33.0/10.3/5.5 27.5/7.4/2.5 NVBo=口服长春瑞滨 0 5 10 15 20 25 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (月) PFS NAVoTRIAL01：OS Bennouna J, et al. 2012 ASCO Abstract 7575. NVBo=口服长春瑞滨 时间 (月) OS 0 5 10 15 20 25 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 NAVoTRIAL01：不良事件 – 联合治疗阶段 Bennouna J, et al. 2012 ASCO Abstract 7575. NVBo+顺铂 (n=100) 培美曲塞+顺铂 (n=49) 血液学毒性 (%) 3/4级 3/4级 贫血 9.0/- 4.1/4.1 白细胞减少 16.0/10.0 6.1/4.1 中性粒细胞减少 20.0/24.0 12.2/6.1 血小板减少 -/- 2.0/4.1 发热性中性粒细胞减少 2.0 2.0 非血液学毒性 (%) 3/4级 3/4级 乏力 6.0/1.0 3.9/- 胃肠道障碍 10.0/1.0 3.9/- 恶心 5.0/- -/- NVBo+顺铂 (n=100) 培美曲塞+顺铂 (n=51) 非血液学毒性 (%) 3/4级 3/4级 呕吐 7.0/- 2.0/- 口腔炎 -/- 2.0/- 便秘 1.0/- -/- 呼吸、胸部障碍 -/- 2.0/2.0 肺出血 -/- 2.0/- 深静脉栓塞 -/- 2.0/- 肺栓塞 -/- -/2.0 肾衰 2.0/- -/- NVBo=口服长春瑞滨 NAVoTRIAL01：不良事件 – 维持治疗阶段 Bennouna J, et al. 2012 ASCO Abstract 7575. NVBo+顺铂 (n=53) 培美曲塞+顺铂 (n=33) 血液学毒性 (%) 3/4级 3/4级 贫血 4.0/1.0 4.1/- 白细胞减少 1.0/1.0 8.2/2.0 中性粒细胞减少 6.0/5.0 18.4/2.0 发热性中性粒细胞减少 3.8 - 非血液学毒性 (%) 3/4级 3/4级 乏力 6.0/1.0 3.9/- 胃肠道障碍 1.9/- 3.0/- 粘膜炎 1.9/- 3.0/- NVBo=口服长春瑞滨 NAVoTRIAL01：不良事件 – 维持治疗阶段 口服长春瑞滨联合顺铂与培美曲塞联合顺铂治疗非鳞癌NSCLC在ORR/DCR取得了相似的疗效，且两组3/4度毒性能耐受，尚需进一步的研究证实。 在目前的经济条件下，这两种含铂方案都可以用于晚期非鳞癌NSCLC患者 口服长春瑞滨联合铂类可以成为晚期非鳞癌NSCLC患者的一个治疗选择，其口服给药更为方便 Bennouna J, et al. 2012 ASCO Abstract 7575. 比较培美曲塞单药vs培美曲塞联合卡铂治疗PS 2的晚期 NSCLC的随机III期研究 Lilenbaum R, et al. 2012 ASCO Abstract 7506. 研究设计 培美曲塞 500mg/m2 q3w×4 (n=102) 培美曲塞+卡铂AUC 5 q3w×4 (n=103) 晚期非鳞癌NSCLC ECOG PS 2 既往未接受化疗 足够器官功能 N=205 主要终点：OS 次要终点：PFS、ORR、安全性 R 分层因素： 分期：IIIB/IV 年龄：70岁/?70岁 体重减轻：?5% /5% 统计学设定： 研究期望得到总生存期从单药组的2.9个月延长到联合组的4.3个月 Lilenbaum R, et al. 2012 ASCO Abstract 7506. 患者中14例为鳞癌，另外12例组织学未知 基线特征 培美曲塞 (n=102) 培美曲塞+卡铂 (n=103) 中位年龄 (岁) (范围) 65 (40-86) 65 (41-90) 年龄?70岁 (%) 35.2 36.8 性别：男性 (%) 58.8 63.1 分期：IIIB/IV (%) 4.9/95.1 5.8/94.2 体重减轻5% (%) 53.9 51.4 组织学：腺/鳞/未知 (%) 80.4/10.8/4.9 81.6/2.9/5.8* 吸烟状态：正/曾/不 (%) 10.8/66.7/22.5 17.5/60.2/22.3 合并疾病 (%) 高血压 4