培训课件-HER阳性乳腺癌诊疗专家共识.ppt

BCIRG 006当前数据： 无病生存率 – 第3次中期分析 1 0.9 84% 0.8 0.7 0.6 81% 75% 0.5 0.4 患者 数 事件数 HR (95% C.I.) AC-T 1073 257 1 (基准) AC-TH 1074 185 0.64 (0.53 - 0.78) TCH 1075 214 0.75 (0.63 - 0.90) P 0.001 0.04 0 12 24 36 48 60 72 时间（月） 无病生存概率 09 SABCS :Slamon D Oral presentation BCIRG 006 总生存 – 第3次中期分析 1 92% 0.9 0.8 0.7 91% 87% 0.6 0.5 0.4 患者数 事件数 HR (95% C.I.) ACT 1073 141 1 (基准) ACTH 1074 94 0.63 (0.48 - 0.81) TCH 1075 113 0.77 (0.60 - 0.99) P 0.001 0.038 0 12 24 36 48 60 72 时间（月） 总生存概率 09 SABCS :Slamon D Oral presentation 经独立的评估委员会 心源性死亡和CHF结果 AC→T n=1,050 AC→TH n=1,068 TCH n=1,056 心源性死亡 0/0/ 0 0/0/ 0 0/0/ 0 心脏左心室功能 (CHF) 3 / 4级 3/4/ 7 17/ 20 / 21 4/4/ 4 第1次分析 第2次分析 第3次分析 P = 0.0121 P 0.001 P=0.3852 09 SABCS :Slamon D Oral presentation 试验 HERA B31 N9831 BCIRG 006 分组 Nil H 1 年 AC?PAC?PH AC?P AC?P?H AC?PH AC?DAC?DHDCarboH 基线LVEF, % 55  50 50  50 心衰 % Piccart-Gebhart et al 2005; Perez et al 2005;Slamon et al 2005; Tan-Chiu et al 2005 09 SABCS :Slamon D Oral presentation cum, 累计发病率 00.8 0.8cum4.1cum 0.3cum2.5cum 3.5cum 0.672.00.4 曲妥珠单抗在辅助治疗中的心脏毒性 NSABP B-31、N9831和HERA三项试验中心脏毒性事件数不高并且可以恢复，但临床研究入选的病例是化疗后经过心脏功能安全筛选的 心脏死亡, n 10 10 100 000 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识心脏安全性 若患者有无症状性心功能不全，监测频率应更高( 如每6-8周一次 )，出现下列情况时，应停止曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测1次LVEF： LVEF较治疗前绝对数值下降≥16％。 LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降≥10％。 4－8周内LVEF回升至正常范围或LVEF较治疗前绝对数值下降≤15％，可恢复使用曲妥珠单抗。 LVEF持续下降（＞8周），或者3次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。 临床实践中建议在对既往史、体格检查、心电图、超声心动图LVEF基线评估后，开始应用曲妥珠单抗，使用期间应该每3 个月监测心功能 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 标准HER-2检测和结果判定 HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则 HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则 HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗 术前新辅助治疗获得病理学完全缓解（pCR）是生存的重要指标 Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008;26:778–85 B-18 生存 (%) 100 非 pCR pCR 598 86 266 14 分组 n 死亡 HR 0 2 80 60 40 20 0 4 6 8 10 12 14 16 手术后时间（年） 0.32 p 0.0001 B-27