3.新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班考试题及答案(汇总7个版本).doc

下载文档 降价啦

2048
3
约4.16万字
约 80页
2020-10-20 发布于辽宁
举报
版权申诉
保障服务

3.新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班考试题及答案(汇总7个版本).doc

1、本文档共80页，其中可免费阅读30页，需付费180金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

2020GCP培训，84分的答案 1.?由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。 A．监查报告 B．监查计划 C．稽查计划 D．稽查报告 2.?关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？ A．监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。 B．确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品 C．确保临床试验数据的真实、完整和准确 D．不需要采取质量管理的措施 3.?临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据： A．电子病历 B．源文件 C．病例报告表 D．核证副本 4.?关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担