乳剂的制备技术-(1).ppt

学习目标乳剂的制备技术—基本理论知识特征乳剂的组成乳剂的种类乳剂种类——根据大小分类1.普通乳—1～100?m。2.亚微乳—0.1～1.0?m3.毫微乳—10～100nm纳米乳4.复乳—50μm以下W/O/W、O/W/O乳剂的作用特点①液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高②油性药物的乳剂ー计量准确，服用方便③O/W型乳剂—可掩盖不良味道④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性乳化剂乳化剂的基本要求乳化剂的种类1.高分子化合物⑴阿拉伯胶⑵西黄蓍胶⑶明胶⑷磷脂⑸杏树胶⑹胆固醇⑺其它2.表面活性剂类⑴阴离子型表面活性剂3.固体粉末类二种类型：⑴增加水相粘度的：如HPC、CMC－Ｎa、阿拉伯胶等⑵增加油相粘度的：如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等基本操作过程按岗位操作要求进行生产前的准备填写领料单，领取原辅料、溶剂配液分装质量检查包装与贮存乳剂中药物加入方法亲油性药物——溶解于油相亲水性药物——溶解于水相药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂2.湿胶法3.新生皂法4.直接乳化法适用于：含表面活性剂的乳剂的制备㈡机械法常用乳化设备①乳钵②胶体磨③超声波乳化器④高压乳匀机⑤纳米机①乳化剂的性质乳化剂的HLB值乳化剂的溶解度③相容积比（φ）适宜相容积比：40～60%；普通74%以下。50%稳定、20%以下不稳定。74%以下的条件下：Φ值大时分层速度慢——稳定！④乳化温度和时间时间过长：易絮凝乳剂的质量判断分层现象观察：加速观察乳剂的分层或沉降4000r/min，15min乳剂稳定3750r/min，5h（r=10cm）1year（自然条件）乳剂的质量判断测定乳滴的粒径大小及粒径分布显微镜法，库尔特计数器，光散射对不同处方乳剂进行稳定性比较乳滴合并速度的测定乳剂的物理稳定性分层放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析分层的主要原因：密度差（由重力产生）絮凝乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂（乳滴间的相互作用力）转相O/W型乳剂W/O型乳剂合并和破坏合并——乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴乳剂的破裂——乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）酸败抗氧剂防腐剂课堂活动乳剂的形成需要哪些条件？根据哪些条件来判断乳剂的类型？乳剂的制备技术—课堂小结油相＋水相＋乳化剂乳化机在机械力作用下形成乳剂：成形、粒度乳剂纳米机的工作示意图药料投入！药料吸入！高圧送液！！Max.１５０MPa剪切力！冲击力！(超音波?高周波等）乳化的影响因素②乳化剂的用量——影响液滴大小常用量：5－100g/L；相容积比(φ)＝分散相体积乳剂的总体机×100％温度：通常制备温度：７０℃左右温度高ー粘度下降?有利于乳剂的形成缺点ー膜膨胀，稳定性下降?不分层分层效果分层絮凝转相合并、破坏酸败轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态（界面膜、乳滴大小没有变）－可逆过程容易引起絮凝和破坏分层特点轻微振摇能恢复乳剂原来状态；液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。加速分层速度，暗示着稳定性降低。絮凝特点W/OO/W乳化剂的性质：O/W型乳剂中加入氯化钙W/O型相容积比的变化：W/O型乳剂——ф50%－60%时易转相O/W型乳剂——ф90%时易转相转相的原因：不可逆过程！光、热、空气等微生物等变质乳剂有效措施乳化剂的种类、HLB值、外观等。提供乳化所需的