质量体系编写表格样本.docVIP

普源科技有限公司

编号

COP4.2

程序文件

版本

01

文献名称：

设计评审与验证程序

责任部门

QMR

制定日期

.01.04

页次

1/5

责任部门负责人：

品质系统代表：

版号

修订内容

日期

01

重新修订

02.01.04

签

收

部

门

GM

QMR

QM

SS

HR

AD

PD

PC

PE

PI

ST

EN

MM

会

签

1、目

1.1此程序文献目在于建立设计评审、验证程序以保证设计成果能满足设计输入规定。

2.概述

2.1此程序合用于所有普源公司开发产品.

2.2设计评审验证在如下几种阶段进行:

2.2.1第一阶段设计评审会议在工程部完毕产品BOM、产品部件图、功能原理图和PCB

板图之后进行.

2.2.2第二阶段评审在工程样板完毕后进行.

2.2.3第三阶段评审在试产之后进行.

2.2.4设计验证及确认.

3.职责

3.1工程负责人

3.1.1安排项目经理进行设计评审、设计验证及修改工作.

3.1.2批准试产.

3.2项目经理

3.2.1检查工程人员设计测试成果和监管修改进度.

3.2.2安排关于工程人员进行测试和修改.

3.2.3安排关于工程人员进行设计验证保证设计成果能符合设计输入规定.

3.3工程人员

3.3.1检查设计成果与否符合设计输入规定.

3.3.2在第二次评审之前对工程样板做构造及功能测试,并且验证产品与否符合设计输入规定和设计各项规定.

3.3.3在完毕各项评审之前对工程样板做构造及功能测试,并且验证产品与否符合设计输入规定和设计各项规定.

3.3.4在第三次评审先后,需对产品进行功能寿命实验.

3.4品管部负责人

3.4.1QC负责人

3.4.1.1对产品功能可靠性，安全性能进行评审。

3.4.1.2安排属下对试产物料进行检测。

3.4.1.3验证试产物料与否符合品质输入规定和评审会议后物料品质更改。

3.4.2QA负责人

3.4.2.1对产品功能可靠性，安全性能进行评审。

3.4.2.2批准生产及批量生产。

3.4.2.3安排下属在第三次评审前对产品各种性能，寿命进行测试。

3.4.2.4验证产品产与否符合品质输入规定和各次评审会议后，关于品质更改。

3.5PE部负责人

3.5.1评审产品生产工艺性能,确认新产品可生产性及适合大批量生产.

3.5.2安排下属跟进,并且熟悉产品装配，编写产品生产工艺及规定及制作工夹具。

3.5.3安排下属跟进试产，验证关于生产工艺工夹具以及生产工艺，工夹具改进后成果。

3.6PD部负责人

3.6.1安排试产地点和人力资源.

3.7工程部副总经理/市场部负责人

3.7.1在必要状况下,安排客户参加试产,参加设计评审及验证.

3.7.2验证关于客户提出更改成果.

4、程序

4.1第一阶段设计评审会议

4.1.1普通状况下,在工程部完毕新产品BOM、产品部件图、功能原理图和PCB板图之后进行.（特殊状况除外）

4.1.2设计评审活动由项目经理主持,工程经理及关于项目工程技术人员参加.

4.1.3所有工程人员必要对评审内容作全面解释及理解.

4.1.4验证设计成果与否符合输入规定.

4.1.5项目经理安排及采用有关设计修改,由工程部做会议修改记录,出评审报告(FM-EN-0421-01).

4.2第二阶段设计评审会议

4.2.1在工程部完毕样板后进行.

4.2.2机械工程师应对样板按图纸及规定做全面构造检查核对并填写MachineTest

Report(FM-EN-0423-01)电子工程师应对样板功能、性能按产品电气规格规定做全面检查验证并填写产品测试报告(FM-EN-0422-02).

4.2.3由设计项目经理主持、工程负责人、品管部负责人、PE部负责人、PD负责人或有关人关员参加.

4.2.4所有出席会议人员必要对工程样板构造及功能有清晰结识和理解,对评审内容有对的理解.

4.2.5项目经理安排及采用相应设计修改,会议由工程部做会议记录.

4.2.6在完毕评审修改之后,由工程部提供1PCS给生产做样板使用,1PCS给PE制作工艺使用.

4.3试产及验证测试

4.3.1试产在工程样板测试OK及第二次评审及评审修改后进行。

试产数量由工程负责人/项目经理确认，至少在100PCS以上。

4.3.2试产期间

工程负责人/项目经理安排工程人员到试产生产线跟进试产，