3.4.1 任务四 丸剂的生产.ppt

*第*页丸剂的特点1.传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗，如蜜丸、水蜜丸等。2.可缓和某些药物的毒副作用，如糊丸、蜡丸等。3.可减缓某些药物成分的挥散，如水丸、糊丸等。4.丸剂的缺点服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。*第*页丸剂的分类1.按赋形剂分类蜜丸：系指将药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂根据大小不同，分为大蜜丸（丸重0.5g以上）、小蜜丸（丸重0.5g以下)。水蜜丸：系指将药物细粉用蜂蜜和水作黏合剂制成的丸剂。一般适用于慢性疾病或调理气血的滋补药剂。*第*页水丸：也叫水泛丸，指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体（黄酒、醋或糖液）为黏合剂制成的小球形干燥丸剂。因其粘合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快。浓缩丸：又称膏药丸，是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些药物的细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂体积小，便于服用。*第*页糊丸：系指药物细粉用米粉、米糊或面糊为粘合剂所制成的丸剂如西黄丸、小金丸等。蜡丸：系指药物细粉用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。中药滴丸：药材提取物与基质混匀加热溶化后，滴入不相混溶的冷却剂中，收缩冷凝成丸的丸剂。*第*页塑制丸：系指药物细粉加入适量粘合剂混和均匀，制成软硬适度的可塑性丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的方法。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。泛制丸：在转动的适宜容器或机械中将药材细粉与赋形剂（润湿剂）交替润湿、撒布、不断翻滚、逐渐增大的一种制丸方法。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。滴制丸：此法又称滴聚法。系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。按制法分类*第*页中药丸剂的辅料黏合剂润湿剂吸收剂或稀释剂蜂蜜米糊或面糊药材清膏糖浆水酒醋水蜜药汁药材细粉氢氧化铝碳酸钙甘油磷酸钙氧化镁或碳酸镁*第*页中药丸剂的生产常用塑制法和泛制法。中药滴丸则采用滴制法。药材粉末辅料分割搓圆包装质量检查制软材制丸块制丸条细粉或最细粉软硬适宜、里外一致、无可见性粉末、不粘手、不粘附器壁为宜*第*页泛制法成丸盖面选丸包衣质量检查包装辅料药材粉末起模*第*页起模系将药粉制成直径0.5～1mm大小丸粒的过程。起模的方法：①粉末泛制起模法，即在泛丸锅或泛丸匾中，喷刷少量水，使泛丸锅或泛丸匾湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅或匾，刷下附着的粉末，再喷水湿润，撒粉吸附，反复多次，泛制期间配合揉、撞、翻等操作，使丸模逐渐增大成为直径在0.5～1.Omm的球形小颗粒，筛去过大或过小以及异形的丸模，即得。②湿粉制粒起模法即改进起模法，将起模用药粉制成颗粒，再经旋转摩擦，撞去棱角成为丸模。该法丸模成型率高，丸模较均匀，但模子较松散。*第*页成型?系指将已经筛选合格的丸模交替加入水和药粉，逐渐加大至接近成品的操作。盖面?系指将适当材料（清水、清浆或处方中部分药物的极细粉）泛制于筛选合格的成型丸粒上至成品大小，使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。干燥?盖面后的丸粒应及时干燥。干燥温度一般控制在60℃～80℃，含挥发性或热敏性成分的药丸应控制在60℃以下。*第*页大山楂丸的制备制备中药丸剂一、器材与试剂中药制丸机、研钵、电炉、烧杯、天平；山楂、六神曲(麸炒)、麦芽(炒)。第*页

药物制剂生产中山火炬职业技术学院健康产业学院－吴旖*1．重视课前预习2．遵守实训纪律3．严格操作规程4．注意安全卫生5．爱护公共财物6．按时完成实训报告制剂实训室规则*情境三口服固体类制剂生产（1）基本目标：能掌握滴丸剂、丸剂的工艺流程；能进行滴丸剂、丸剂典型实例的小试生产劳动；（2）促成目标：在此基础上，学生通过顶岗实习锻炼，能进行滴丸剂、丸剂的生产制备操作，并能根据其特点合理指导用药。教学目标*适用滴丸剂、丸剂生产、质量检查等岗位，还有销售岗位适用岗位了解滴丸剂5*什么是滴丸剂？滴丸剂的特点滴丸剂的现状与发展*定义系指固体或液体药物与基质加热熔化后溶解、乳化或混悬在基质中，再滴入互不相溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的剂型。主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直肠、阴道等局