医药生物行业市场前景及投资研究报告：ADC药物，创新前行、出海扬帆,可编辑培训课件.pptx

证券研究报告医药生物/医药行业深度报告领先大市-A（维持）ADC药物：创新前行、出海扬帆

核心观点uADC创新发展加速，行业进入高速发展期。ADC作为新兴大分子靶向药物，具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势；尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情，且ADC联合疗法前景广阔。目前全球已有15款ADC药物获批上市，在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元；国内ADC处于刚起步阶段，相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市，中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元，CAGR高达72.8%。u非内吞ADC及XDC打开研究新领域。ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成，其复杂且多样化的设计是一把双刃剑，一方面可以提供更好的治疗机会，但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代，旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外，非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向，适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域，未来有望提供更多样化的治疗选择，进入“万物偶联”时代。u国内ADC药物靶点差异化布局，竞争优势明显。目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域，其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点，在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表达而在正常组织中表达高度受限，逐渐成为热门靶点。从国内各ADC药物靶点竞争格局看，HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富，临床疗效优异，逐步进入收获期，其余靶点布局多处于临床早期阶段；从国内各药企靶点布局看，除了跟随热门靶点外，已有全球进度第二的Nectin-4ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床Ⅱ期，差异化优势明显。u投资建议：由于ADC结构设计复杂，技术平台是创新药企的首要竞争壁垒；同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续；此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前的创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等；以及ADCCDMO创新药企，如东曜药业等。u风险提示：行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。2

目录ADC创新发展加速，研发热情高涨ADC设计不断优化，非内吞ADC及XDC打开研究新领域国内ADC药物靶点竞争格局如何优选ADC创新药企国内ADC及其CDMO代表药企梳理盈利预测与投资建议风险提示3

ADC—新兴大分子靶向药物ADC内吞作用机理连接子：负责在靶细胞内或表面释放毒素小分子抗体：负责将ADC药物分子精准运送到靶细胞表面细胞毒素小分子：高效杀伤肿瘤细胞资料：刘文超,等:抗体偶联药物的技术现状和展望.生物化学与生物物理进展.2023;50(5)，NicolaAshman,JonathanD.Bargh，DavidR.Spring.Non-internalisingantibody–drugconjugates.ChemicalSocietyReviews.,2022,51,9182.，J.Martin.etal.ControversialconversationsinGynecologiccancer–TheABCsofADCs(AntibodydrugConjugates).GynecologicOncologyReports45(2023)101141，华金证券研究所4

ADC优势显著特异性治疗窗口及疗效增强与化疗相比，ADC的抗体部分可以直接精准与化疗相比，ADC可以将细胞毒性更高的有效载荷靶向递送至肿瘤部位，同时降低对健康细胞的毒性。靶向癌细胞，且更具选择性，可以提供更高疗效。耐药性降低协同效应ADC主要通过其携带的细胞毒性有效载荷来发挥抗肿瘤作用，差异化机制使得ADC可以更好地克服肿瘤低表达或异质性抗原表达。ADC得益于小分子药物强大的细胞毒性及单克隆抗体的高靶向能力的协同作用。资料：乐普生物招股说明书，科伦博泰生物招股说明书，华金证券研究所5

ADC创新发展加速，行业进入快速成长期201920211980olivy、Padcev、Enhertu获FDA批准上市?Zynlonta、Tivdak获FDA批准上市首款ADC药物进入临床试验研究阶段Adcetris获FDA批准上市Besponsa获FDA批准上市?国内首款ADC创新药爱地希获批上市1970s201