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产品质量追溯与召回控制程序

目的

通过适当的记录或标签使产品能够识别，以达到鉴别与追溯性之要求，以确保能及时召回不安全的产品。

适用范围

凡本公司进料、领料、加工、出厂的产品（最终产品）、等各阶段之产品，均适合本办法办理，但客户另有规定或要求时，则依照客户规定办理。

执行方法

3.1进料标示

3.1.1采购部门应要求供应商于交货时，在原料之外包装明显处，标示厂商名称、品名、规格、数量等，如另有约定附检验报告或材质证明，则必须依约定执行。

3.1.2仓库对进料应准确核收数量，并放置待验区或于该批上标示待验，经品管部检验人员检验合格后入库。

3.2生产及包装标示

生产部进行生产并将制造日期、时间等注于产品包装容器上，以作为追溯之依据。

3.3产品追溯

3.3.1生产标示：在产品外包装上注明：日期、时间等。

3.3.2检验：品管部所有的检验记录上应记录生产日期及时间。

3.3.3产品追溯以生产日期及时间为依据。

3.4召回

3.4.1产品召回的分类

1.一般不合格品：没有安全卫士方面的问题，对消费者身体健康不形成伤害，但存在一般品质问题的产品。

2.严重不合格品：存在安全卫士方便的问题，对消费者身体造成伤害的产品。

3.4.2召回程序和方法

3.4.2.1公司内部不合格：如果发现立即对产品进行隔离，并注明“不合格”字样，报品管部及相关部门进行鉴定，研究处理方法。

3.4.2.2如果产品以销售，则立即成立危机处理小组，处理计划一旦决定，将通过公告、电话、传真等手段通知所有消费者，说明召回原因，将病人立即送往医院进行治疗，并报告卫生行政主管部门，保护现场，调查事故原因。

3.4.2.3召回产品经检验证实对健康产生危害的必须销毁，其他则可做降级处理，并做好记录。

3.4.2.4产品生产加工和出厂等有关记录为一年，以便查询召回产品不合格的原因。

4.相关记录

产品召回记录表。