培训课件-肿瘤靶向治疗与产品分析.ppt

* 恩度——让生命跨得更远 第*页 两个多中心安慰剂对照随机试验包括了1000多例局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的患者，结果显示与铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇，厄洛替尼，N=526；吉西他滨＋顺铂，厄洛替尼，N=580）同时服用厄洛替尼无临床受益。 厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 厄洛替尼口服150mg剂量时厄洛替尼的生物利用度大约为60%，用药后4小时达到血浆峰浓度。食物可显著提高生物利用度，达到几乎100%。 吸收后大约93%厄洛替尼与白蛋白和α1酸性糖蛋白（AAG）结合。厄洛替尼的表观分布容积为232升。 中位半衰期为36.2小时。因此达到稳态血浆浓度需要7～8天。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 特罗凯的适应症 特罗凯（盐酸厄洛替尼片）零售价格为： 150毫克×30片：人民币19,800.00元 100毫克×30片：人民币14,800.00元 660元/日 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 参一胶囊 人参皂甙Rg3 四环三萜皂甙 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 1980年，日本学者北川勋首先发现了人参中一种微量成分人参皂甙Rg3，并鉴定了其结构。 该药可抑制基质金属蛋白酶的表达，干扰内皮细胞与细胞外基质的相互作用，阻止肿瘤血管网的形成，并能抑制肿瘤组织VEGF的表达，从而抑制肿瘤血管内皮细胞增殖和新生血管形成。 该药具有较好的抑瘤和抗转移作用，对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率达60%以上，对肺转移、肝转移的抑制率为70%-80%。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 2000年7月至2002年5月，中国医学科学院肿瘤医院等5家医院共同进行了“参一胶囊辅助长春瑞滨＋顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性”前瞻性、双盲、随机、对照试验。 孙燕教授率课题组于2005年12月10日在京进行了成果发布。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 共入组III－IV期的非小细胞肺癌患者115例。 其中男性79例，女性36例；鳞癌29例，腺癌71例，腺鳞癌8例，其他7例；III期45例，IV期70例，完成疗效观察为106例。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 两组病人的近期疗效比较 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 两组病人的生存率曲线 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 不良反应 　　1、少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳鸣、鼻血、胸闷、多梦等。 　　2、I期试验中，高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常，但尚不明确定是否与服用本品有关。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 【规格】（人参皂苷Rg3）10mg/粒， 16粒/盒 。 【包装价格】210元/盒 【生产企业】企业名称 ：吉林亚泰制药有限公司 【用法用量】饭前空腹口服，一次2粒，每日2次。8周为一疗程。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 恩度——让生命跨得更远！ 恩度——让人生站得更高！ 以下简要介绍一下易瑞沙在中国的注册研究，该研究共有159名ITT病人。 该 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 伊班膦酸注射液。用于肿瘤引起的病理性（异常）血钙升高（高钙血症）。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 阿瓦斯汀概况 美国罗氏公司和基因泰克公司研制。 2004年2月获FDA批准在美国上市、用于晚期结直肠癌的一线治疗。 2007年全球销售额超过23亿美元，比前一年增长39%。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 阿瓦斯汀的成分 重组人类抗VEGF单克隆IgG1抗体。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 阿瓦斯汀的作用机制 阿瓦斯汀可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体结合。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 阿瓦斯丁药代学特性 静脉给药后，平均清除半衰期为20天（范围11－50天），预测达到稳态的时间为100天。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 阿瓦斯汀主要临床试验 研究1：双盲、随机，评价阿瓦斯汀作为转移性结直肠癌的一线治疗。 第1组为IFL静推+安慰剂(伊利替康125 mg/m2静推，5-氟脲嘧啶 500 mg/m2静推，四氢叶酸钙20 mg/m2静推，每周1次，连用4周，6周为1周期)； 第2组为IFL静推+阿瓦斯汀(5 mg/kg每2周1次)。 第3组为5-FU/LV+阿瓦斯汀(5 mg/kg每2周1次)。预先决定，当IFL静推+阿瓦斯汀方案的毒性被评价为可以接受时，第3组的入组即中止。 * 恩度——让生命跨得更远 第*页 813名患者被随机分配到第1组和第2组，中位年龄是60岁，40%为女性，79%是高加索人，57%的患者ECOG评分为0分，21%原发于直肠