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河南省预防接种单位管理规范（试行）

第一章总则

为加强本省预防接种单位管理，规范预防接种单位和人员工作行为，提升预防接种质量，保障受种者健康和安全，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《河南省预防接种单位和工作人员管理措施（试行）》（以下简称《管理措施》）等相关要求，结合本省工作实际，制订本管理规范。

本规范中所指预防接种单位，是指经县级卫生行政部门依据《条例》指定，负担第一类和第二类疫苗接种，有明确责任区域，并符合相关要求医疗卫生机构。

第二章接种单位条件和职责

接种单位应含有以下基础条件：

（一）含有《医疗机构执业许可证》；

（二）含有经过县级卫生行政部门组织预防接种专业培训并考评合格执业医师、执业助理医师、护士或乡村医生；

（三）含有符合《疫苗储存和运输管理规范》要求冷藏设施、设备和冷链管理制度；

（四）预防接种门诊应该含有儿童预防接种信息化管理条件，乡级以下应主动开展儿童预防接种信息化管理工作。

预防接种单位职责

(一)依据责任区域内预防接种工作需要，根据各项技术规范要求，具体实施预防接种工作；

(?二）制订第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫苗购置计划。做好疫苗管理，确保正常冷链运转；

(三)根据要求定时上报第一类疫苗、注射器和第二类疫苗使用情况；

(四)根据相关要求为新生儿建立预防接种证（卡），立即发觉和掌握流动儿童情况，按要求建立预防接种证（卡），并给接种或补种；

(五)开展常规免疫接种率汇报和监测；

(六)开展疑似预防接种异常反应汇报，对预防接种后通常反应进行处理，帮助上级处理预防接种异常反应；

(七)开展免疫预防及相关传染病防控健康教育和咨询活动等；

(八)实施儿童预防接种信息化管理接种单位负责信息管理系统日常维护和数据备份，确保系统和数据安全，未实施儿童预防接种信息化管理接种单位负责向乡级防保组织提交儿童预防接种登记资料；

(九)搜集和预防接种相关基础资料；

(十)接收所在地县级疾病预防控制机构或乡级防保组织业务管理和指导，帮助完成上级安排其它免疫计划工作；

（十一）不负担常规预防接种任务小区卫生服务站（村卫生所），应关键配合辖区接种单位做好预防接种宣传、免疫计划目标儿童调查、接种通知、疫苗预防接种情况查对等相关公共卫生工作.

第三章预防接种单位设置

预防接种单位认定和许可：

（一）预防接种单位由所在地县级卫生行政部门指定，并颁发预防接种单位资格证书；

（二）负担预防接种工作城镇（或乡级）医疗卫生机构应该设置预防接种门诊，未实施门诊化接种乡镇，每个行政村指定1所接种单位。区域范围较大或人口较多乡镇、街道可合适增加接种门诊设置数量；

（三）县（市、区）卫生行政部门可依据工作需要，在本行政区医疗保健机构、小区卫生服务中心、乡（镇）卫生院和疾病预防控制机构等单位设置预防接种门诊；乡（镇）卫生院、小区卫生服务中心可依据工作需要设置若干个村级预防接种点和临时接种点；含有条件医院产科，经卫生行政部门同意，设置产科接种点；

（四）各级疾控中心设置预防接种门诊应遵照属地管理标准，须和本单位免疫计划管理科室分开，并接收属地疾病预防控制机构免疫计划科室业务管理；

（五）产科接种点根据“谁接生，谁接种”标准，负担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作，并接收属地疾病预防控制机构业务管理；

（六）依据工作需要，可在医疗机构或学校等集体单位设置临时接种点，负担除卡介苗、狂犬病疫苗接种以外其它疫苗预防接种工作；

（七）预防接种单位负担责任区域内第一类疫苗和第二类疫苗接种工作，仅接种第二类疫苗、无明确责任区域医疗卫生机构，不作为接种单位，逐步取消其接种资格。

预防接种单位责任区域，根据以居住地划分标准，城市（城镇）按行政区划和街道相结合方法、农村按行政村或自然村进行划定，并由县级卫生行政部门以文件形式明确，避免区域交叉和遗漏。

预防接种单位必需绘制责任区域示意图，责任区域范围清楚明确，责任分工到人，并在预防接种单位显著位置给予公告。

第四章预防接种单位分类分级管理

预防接种单位分为预防接种门诊、村级接种点、产科接种点、临时接种点四类。

(一)预防接种门诊，包含城市(城镇)医疗机构、小区卫生服务中心设置接种单位，县级及以上疾控机构设置接种单位，大型厂（矿）、大中专院校等医疗卫生机构设置接种单位，和实施以乡镇为单位集中接种接种单位。

(二)村级接种点，指农村地域覆盖1个或多个村级单位固定预防接种点，按月进行预防接种。

(三)产科接种点，指负担本机构所接生新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗接种医疗机构。

(四)临时接种点，指依据工作需要临时设置预防接种单位。

预防接种门诊实施分级管理。按不一样硬件设施、管理水平和服务能力等，评定为示范预防接种门诊、规范预防接种门诊和合格