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措施及其分类
医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能.它是医学仪器安全性
的重要组成部分。
诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要
对象,而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态.或者处于意识不清醒状态而对危险
失去感觉.或者处于不能自由的状态。因此.在评价医学仪器时,医学仪器的安全性与医
学仪器的有效性成为同等重要.相辅相成的两个重要方面。仪器的电气安全性.取决于仪
器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电
流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地;心脏与仪器的电气绝缘等等。
医学仪器的电气安全措施有一定的通用性,但尚需根据电气装置及患者使用部位的特
殊性决定安全对策。
根据附加的安全措施不同.一般将医学仪器的级别分为I级、ll级.III级及内部电
源仪器四类.如表1所示。
表1:医学仪器的级别分类
保护措施附加保护措施备注
I级基础绝缘保护接地需要保护接地设备接地型
二孔插座(3p插座)
II级基础绝缘辅助绝缘对使用的设备没有限制
III级基础绝缘医用安全超低要求特殊的电源设备不能认为
压电源(mselv)它是III级CF型的
内部电源仪器基础绝缘内部电源对使用的设备没有限制
不能连接外部电源
在国际电工技术委员会(IEC)通则中.也可以根据设备防止电击的程度进行分
类.通常分为B型、BF型和CF型(B是Body;躯体,C代表Cor;心脏,F表示
floating;绝缘).B型是适用于体表、体腔的。但触体部分不绝缘的仪器;BF型代表
适用于体表、体腔的,但具有绝缘触体的仪器;显然,连接心脏的部分一定是绝缘触体部
分(CF型);(不绝缘的C型的医学仪器实际上是不存在的)。在IEC安全通则和医用电气
设备暂定标准中对B型、BF型和CF型的仪器分别规定了容许漏电流值.如表2所示。
表2:漏电流容许值(mA)
电流的路径B型BF型CF型
正常单一故障正常单一故障正常单一故障
接地漏电流0.50.50.5
外壳的漏电流0.10.50.1O.50.010.5
患者漏电流0.10.50.1O.5O.010.05
患者漏电流(由装在触体5O.05
部分的电源电压引起的)
患者测量电流0.0l0.50.010.50.010.05
注:·接地漏电流.从电源的初级回路,通过绝缘物流八设备保护接地线的电流。
·外壳漏电流从仪器外壳的一部分.通过保护接地线以外的导体流入大地或外壳的
其他部分的电流。
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