回药降糖胶囊防潮辅料的研究.pdfVIP

2014年10月 65 回药降糖胶囊防潮辅料的研究 宫凯敏‘李晓军+潘旭+刘军+ 摘要：目的：选择合适的辅料解决回药降糖胶囊吸潮问题，为其生产工业化提供依据。方法：选择乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙 基甲基纤维素与软材以1：10的比例配伍，将不同样品置于相对湿度75％，温度40℃的条件下加速考察3个月，并且每隔一定时间称量样 品，测定样品的吸潮重量。结果：根据吸湿增重筛选出最佳辅料为乳糖。结论：所选辅料能够有效的降低此复方的吸潮性，增加药物的 稳定性，为胶囊生产提供一定的依据。 关键词：回药降糖胶囊；防潮辅料 中图分类号：R943 文献标识码：B 文章编号：1006—0979(2014)29—0065—01 回药降糖胶囊为我院治疗糖尿病的经验方，已在临床应用多 国药典》2010年版一部附录“水分测定法”的第一法(烘干法)检测 年，由甘松、山药等数味中药组成，具有较好的降血糖和延缓糖尿 病并发症的作用。胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良 气味以及患者顺应性好等优点In，但该方中含有大量多糖、吸湿严 微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素。结果见下表1。 重，影响药品的质量和疗效，给胶囊的罐装和储存带来困难。实验 表l回药降糖胶囊吸湿增重(％) 选用乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素防潮辅料和 药粉配伍，以改善浸膏粉的吸湿问题。 l材料和方法 1．1仪器：LHs一150sc恒温恒湿箱(上海一恒科技有限公司)；电热 恒温鼓风干燥箱(海精宏实验设备有限公司)；恒温水浴锅(上海申 生科技有限公司)；TLE204E电子分析天平(梅特勒一托利多)。 1．2材料：回药降糖胶囊软材粉(银川市中医医院提供)；乳糖(安徽 山河药用辅料有限公司)；微晶纤维素(安徽山河药用辅料有限公 从表l中数据可以看出，吸湿增重由小到大顺序为：乳糖微 司)；微粉硅胶(安徽山河药用辅料有限公司)；羟丙基甲基纤维素晶纤维素微粉硅胶羟丙基甲基纤维素。 (安徽山河药用辅料有限公司) 3讨论 2方法与结果 回药降糖胶囊中含有的多糖有很强的吸湿性，吸湿后导致其 2．1回药降糖胶囊浸膏粉的制备：称取处方量药材加水煎煮3次，黏性增强、结块、流动性变差，给胶囊的罐装和储存带来困难。加入 合适的辅料可以有效改善药物的吸湿问题，通过对单一辅料筛选 每次2h，合并煎液，滤过，浓缩至稠膏状，在800c干燥，粉碎成细粉， 即得。 出的防潮较好的辅料，乳糖与微晶纤维素按照等比作为复合辅料 2-2辅料种类的筛选：取回药降糖胶囊浸膏粉适量，分别和占软材进行了吸湿考察，吸湿性与单一辅料中的乳糖、微晶纤维素相近。 粉量10％的辅料混匀，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不 故选用乳糖作为防潮辅料。 参考文献 超过5mm，精密称定，打开瓶盖在105℃干燥至恒重后，放在恒温恒 湿箱中(温度：40℃，相对湿度：75％)，进行加速试验3个月，按《中 +宁夏回族自治区银川市中医医院(750001) f2】国家药典委员会．中华人民共和国药典[M】．北京：中医药科技出版 2014年7月2日收稿 社．2010． (上接5页) 他嗪组的改善效果更加显著(PO．05)。 具备的阁。本次研究结果还表明，在常规治疗方法的基础上联合曲 3讨论 美他嗪治疗冠心病合并充血性心力衰竭的治疗效果和BNP、心功 充血性心力衰竭在临床上属于十分常见的疾病之一，最常见 能的改善情况都要比仅使用常规治疗方法要好得多，而且不会对 的原因是严重的冠状动脉疾病【l】。B型尿钠肽又称脑尿钠肽(BNP)，心率、心压造成影响，没有产生任何严重的不良反应。因此，这种治 是由心肌细胞合成的具有生物学活性的天然激素，主要在心