高血压病肝实肾虚病机临床依据的系统评价探究.pdf

提 要 本研究源于山东省科技厅重点课题“清热降压胶囊的研制”（批准号:鲁科技字 （2005）103号）和“教育部新世纪优秀人才支持计划”（NCET-07-0522）。 目的：系统评价以“肝实肾虚”病机论治高血压病的临床疗效及安全性，为中医 药治疗高血压病的临床决策提供相关循证医学证据。 资料与方法：采用循证医学系统评价及Meta-分析的方法。制定高敏感检索策略， 全面检索国内近 20 年的中医药治疗高血压病临床对照研究文献，电子检索数据库包 括：①中国知网；②维普数据库；③万方数据库；④中国生物医学文献数据库。以上 各库交叉检索，以免遗漏。各库尚未收录的文献，手工检索包含中医药的17种期刊。 利用 Rev Man 4.2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta-分析 ,并进行敏感性分 析、亚组分析，用漏斗图分析发表性偏倚。 结果：共检索相关文献 2523 篇，通过检索出的引文信息筛除明显不合格文献 2305 篇，收集原文献共 218 篇。因设计方案为非随机对照试验、研究对象不符、试 验措施不符、对照用药疗效不确定等原因，筛除不合格文献 137 篇，最终 46 项研究 纳入本研究，有7项试验得分≧3分属高质量文献，其余属低质量文献。所有纳入研 究均在国内进行，都有明确、公认的诊断标准和疗效判断标准。Meta-分析结果显示 清热泻火、平肝潜阳及补肾方药治疗高血压病均安全有效，且其Meta-分析结果较稳 定，但漏斗图显示可能存在发表性偏倚。 结论：通过对中医药治疗高血压病的临床研究文献进行荟萃分析，表明清肝泻火、 平肝潜阳及补肾法治疗原发性高血压确有疗效，在症状改善方面优于西药对照组。且 不良反应和危险事件发生较少，安全性较高。按照“以法统方、以方测证”的原则分 析,认为肝火上炎（肝火亢盛）证、肝阳上亢证、肾气亏虚证(含阴虚\阳虚)证可发生 于高血压病,是其主要的病机变化,高血压病“肝实肾虚”的病机学说具有科学性，中 医药干预原发性高血压当以“肝实肾虚”为病机分期论治。由于本系统评价纳入研究 质量和数量有限，上述结论尚需更多高质量、大样本、长期随访的随机对照试验予以 验证。 关键词 高血压病；系统评价；肝实肾虚；Meta-分析 Clinical evidences evaluation about liver excess and kidney deficiency in essential hypertension based on systematic review Specialty：Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine Author: Liu Lei Tutor：Professor Li Yunlun Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of essential hypertension treated in light of the pathogenesis theory of ＂Liver Excess and Kidney Deficiency ＂. Methods: A high sensitive retrieval strategy was adopted for literatures of clinical controlled trial in essential hypertension treated according to ＂Liver Excess and Kidney Deficiency ＂in the 20 years. The electronic retrieval databases included: ① Chinese Journal Full-text Database; ② Vip Chinese Periodical Database; ③ Wan fang Digitized Journal Database. ④ Chinese Biomedical Literature Database. Seventeen TCM journals not included in datab