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美国生物制药行业分析 文/本刊驻美国特约记者 张 牧 生物制药的定义 销售额为 124亿美元,比2004年增加了 生物制药业在产品和企业模式上与传 美国生物制药业的竞争优势 18%。该公司2005报告的净收入为37亿美 统制药业有很大的不同。生物制药指的是 世界十大生物技术公司按2005年销售 元。 2005年产品销售总额增长主要原因是 由三个产品市场占有率或是市场的扩大所 利用生物技术，包括利用基因工程、蛋白 额排行为Amg en, G enentech , Serono, 推动的。 质工程、DNA重组技术、基因治疗以及结 G enzym e, UCB-Celltech , Biogen Idec, Amg的主要产品用于治疗肾脏、en 癌 合新兴科技，如生物芯片和纳米技术，开 G ilead, MedImm（现已成为une, Ch iron 发、研制和生产生物制品的过程。生物制 Norva的一部分）tis 和Millennium。其中有 症、炎性疾病和神经代谢紊乱。 品涵盖很多种药物类型，如单克隆体、疫 ８家的总部设在美国。美国生物制药产业 G enentech 苗、干扰素、蛋白、多肽、酶、激素和细 发展超出世界平均水平，因为它有三方面 总部设在加州旧金山的G enentech生 胞生长因子等。 的优势：充裕的人力以及先进的设备，成 物技术公司,　销售额为世界生物制药企业 熟的市场和政府与政策支持。 中的第二位。因为它是美国最早研究生物 美国生物制药市场规模与潜力 生物制药是一种技术含量高，多门科 制品的公司。1978年，G enentech公司宣布 生物制药技术工业经过30年的努力， 学高度综合和互相渗透的新兴产业。这样 他们成功地利用重组DNA技术试验生产 在9大领域包括肿瘤的治疗、抗感染药、疫 的产业需要大批不同领域的科学人士们不 了人胰岛素。1982年美国食品药品监督协 苗、血液疾病等疾病中取得了很大的成 断的合作，共同带动研制开发力量。美国 会（FDA）正式批准了有史以来第一个生 就，年销售额已超过527亿美元。全球生物 的大学就提供了很多合作的平台。美国的 物药品——人胰岛素。 技术市场在2004年内增长了10.9在% ,旧金山、波士顿和玛丽兰一带是生物产业 经过30年的成长，这家公司2005年的 2005年内增长了17.1%。其中销售额超过 的中心，其主要原因就是这些地方靠近大 销售额为66亿美元，跟2002年相比，增长 十亿级的药品达到了94个，比2000年多了 学城。第二，生物制药是一个投入相当大 了五番之多。在2005年期间，该公司有三 58个。现在全球生物制药研究的热点仍然 的产业，资金主要用于新产品的研究开发 个新分子实体进入临床开发，五个进入了 是美国居榜首。据统计，正在研究开发的 以及医药厂房和设备仪器方面。美国拥有 FDA的审批程序。G enentech近几年的快速 生物技术药物品种中，北美占有48%。生 成熟和完善的风险投资机制和金融市场， 发展主要是基于Ritu和xanAvastin两种癌 物技术药品市场53%在美国，24%在欧洲， 从而使得筹资过程规范化和简单化。第 症药品的推动。用于哮喘的Zolai和治疗r 21%在亚洲，而其他世界各地仅占2%。全 三，由于生物制药的研发和生产需要大量 皮肤病的Rapti也占领了很大的市场。va 球已有生物技术制药公司3000多家，其中 的资金和其他方面的付出，企业投资者们 Rituxan在2006年的３月被FDA批准可用 美国有2000家，其中有20%的美国生物技 就需要更大的回收报酬作为动力。美国市 于治疗风湿性关节炎，Lucentis也在8月份 术制药公司的股票上市,并且获利的生物 场具有开发理念和品牌意识，再加上政府