浅析ISO／IEC17025：2005.pdf

中国卫生检验杂志 2007年 2月 第 l7卷 第2期 ChineseJournalofHealthLaboratoryTechno~gy，Feb2007；Vol17 No2 【经验交流】 浅析IS0／IEC17025：2005 张 镝 ，周 颖 (重庆市疾病预防控制中心，重庆 400042) [关键词] IS0／IEC17025：2005；管理体系；最高管理者；改进；客户 [中图分类号] R一012 [文献标识码] C [文章编号] 1004—8685(2007)02—0366—03 2005年5月 15日，国际标准化组织 (ISO)和国际电工委 1．3 使 用标 准的变动 员会 (IEC)联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验 在 ISO／IEC17025：2005版中为与 ISO9000：2000一致，删 室能力的通用要求》，取代ISO／IEC17025：1999。CNAL依据等 除了 ISO／IEC17025：1999版 中9002标准代 号，并用 ISO／ 同采用 ISO／IEC17025：2005原则 ，于 2005年 9月 1日正式颁 IEC170112004取代了ISO／IEC指南 58：1993，由于 9000：1994 布实施 《检测和校准实验室认可准则》(CNAIMAC01：2005)， 系列标准 已经废止，ISO／IEC17025：2005版启用 17000标准， 取代CNAIMAC01：2003(检测和校准实验室认可准则》(等同 并在认证认可领域中使用，同时由ISO9000、ISO／IEC17000代 ISO／IEC17025：1999)。2006年 3月 31日，由原中国实验室国 替旧版中使用的ISO8402、ISO／IEC指南2。 家认可委员会 (CNAL)和原中国认证机构国家认可委员会 1．4 新增 内容 (CNAB)合并成立中国合格评定国家认可委员会 (英文名称 ： 在 ISO／IEC17025：2005版 4．1．5a)中，职责前增加了 “包 ChinaNationalAccreditationServiceforConformity Assessment， 括实施、保持和改进管理体系的”定语。进一步明确谁承担管 缩写 CNAS)，由国家认监委授权 ，根据有关法律法规 ，统一承 理体系的实施、保持和改进职责；在4．1．5k)中，新增加了 “确 担国家的所有认可计划。CNAS于2006年6月 1日发布，2006 保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性 ，以及如何 年7月 1日开始实施的 《检测和校准实验室能力认可准则》 为管理体系质量 目标的实现做出贡献”内容。明确应加强质 (CNAS—CL01)，仍然等同采用了ISO／IEC17025：2005((检测和 量意识教育，让每一个员工都认识到自己工作的重要性 ，以及 校准实验室能力的通用要求》。 如何为实现 自己工作的质量 目标做贡献；在4．1．6中。新增加 ISO／IEC17025：2005考虑 了 ISO9001：2000的观 点，对 了“最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并 1999版某些条款进行了修改或补充，主要修改了管理要求 ，从 就与管理体系有效性 的事宜进行沟通”内容。明确了沟通的 原来的14个要素，增加到 15个要素 ；技术要求部分内容变化 重要性，沟通可促进各职能和层次间的信息交流，从而增进理 不大，标准的编排也基本未动。 解和提高管理体系的有效性；在4．2．2e)中，增加了 “持续改 进”的内容。改进活动可是 日常渐进的，也可是重大的改进活 1 变换 内容 动；在4．2．3中，新增加了一条款，即：“最高管理者应提供建 1．1 文字描述的改变 立