高效液相色谱法测定胃炎康胶囊中芍药苷的含量.doc

高效液相色谱法测定胃炎康胶囊中芍药苷的含量 ? 顾琳娜，陈敏（湖州市食品药品检验所，浙江313000） ? 【摘要】目的：建立胃炎康胶囊中芍药苷含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法，以,使用C18 柱,流速1.0 ml／min ,流动相以乙腈－水（13：87），UV检测波长230nm进行测定。结果：理论塔板数以芍药苷峰计算为3800，方法的平均加样回收率为100.08％（n＝5）,5次独立测定的相对偏差RSD=1.7%，芍药苷在0.1－0.9ug范围内，浓度与吸收面积呈良好的线性关系。结论：所建立的方法稳定、简便易行、结果准确可靠、重现性好。能有效地控制胃炎康胶囊的质量。 【关键词】高效液相色谱法；胃炎康胶囊；芍药苷；含量测定 Determination of Content of Paeoniflor in weiyankang Capsules by HPLC Gu Linna and Chen Min ( Huzhou Institute for Drug Control , Huzhou, Zhejiang, 313000) Abstract: Objective To establish a method for the determination of content in weiyankang capsules. Methods The HPLC analysis was performed on a C18 column. The mobile phase was acetonitrile-water(13 ∶87),the detective wavelength was 230nm. Results The number of theoretical plates is 3800 and the average recovery rate was 100.08%,RSD was 1.7%(n=5). The linear range of Paeoniflorin was0.1－0.9ug. Conclusion This method is stabilization, simple, accurate and has a good reproducibility.It can be used effectually for quality control of weiyankang capsules. Key word: HPLC; Weiyankang capsules; Paeoniflorin; Determination of content 胃炎康胶囊系由白芍、高良姜、甘草等六味中药组成。具有清舒肝和胃, 缓急止痛的作用,用于十二指肠溃疡、胆汁返流性胃炎、慢性胃炎等症, 临床疗效显著。处方现有质量标准无含量测定项,本文应用高效液相色谱法测定其主要有效成分芍药苷的含量,可作为控制制剂质量的主要方法之一。 1、材料与仪器 高效液相色谱仪（岛津SCL-10Avp），芍药苷对照品由中国药品生物制品检定所提供（批号：110736-200629 为含量测定用），乙腈为色谱纯，其它试剂为分析纯，胃炎康胶囊( 市售品, 每粒装生药粉0.3g, 批号070322、070405、070512) 。 2、方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱为ODS C18色谱柱(4. 6 ×250 mm ,5μm)；流动相为乙腈－水（13：87）；柱温40oC,流速1.0ml/min；检测波长为230nm，进样量10μl，理论版数按芍药苷峰计算应不得低于3000。在此条件下所得色谱图，结果表明，芍药苷色谱峰与阴性样品溶液色谱峰没有重叠，分离效果好。 2.2 对照品溶液的制备： 精密称取芍药苷对照品适量, 加稀乙醇制成每1ml含20μg的对照品溶液。 2.3 供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物, 研细混匀, 取1.5g, 精密称定, 置50ml量瓶中,加甲醇至约45ml,超声处理45分钟, 放冷, 加甲醇稀至刻度, 摇匀, 滤过,取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液作为供试品溶液。 2.4 阴性样品溶液的制备：取除白芍外的其余处方量药材,按制备工艺方法制备缺白芍的阴性样品,按供试品溶液的制备方法，制得阴性对照溶液。 2.5 测定方法 分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液及阴性对照溶液各10μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法计算供试品中芍药苷的含量。结果阴性对照无干扰。 3、方法学考察 3.1 标准曲线的制备 分别精密吸取对照品溶液（0.1mg/ml）1、3、5、7、9μl注入液相色谱仪，测定，以对照品进样量为横坐标，峰面积值为纵坐标