6-01001-05计量管理程序.docVIP

标 准 操 作 规 程 题 目：计量管理程序 页 号： 1/11 制 定 人： 制定日期： 年 月 日 编 号：6-01001-0 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门： 质管部 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 分发部门：质管部、计量室、化验室、新品部、供应部、制造部各部门 目的 规范公司的计量工作。加强计量监督管理,保障计量单位制的统一和量值的准确可靠，充分发挥计量工作，保证产品质量、安全生产、提高经济效益和改善管理。根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量管理实施办法》以及国家、省、市计量局的有关规定，结合本公司的实际情况，特制定本计量管理程序。 二．适用范围适用于公司的计量管理工作。 三．责任者企业主管生产和质量管理的负责人、生产和质量管理部门负责人及其他相关人员。 四．工作程序1机构和系统 1.1质量部是计量管理工作的职能部门，统一管理全公司的计量工作。 1.2质管部建立计量室，负责全公司的计量工作。 1.3公司设立计量管理网络，由专职计量人员和兼职计量人员组成。 2计量管理机构的职责: 2.1宣传贯彻国家计量法律、法规与有关规定，同时根据本公司GMP管理实际需要，制定计量管理规章制度和有关技术文件，督促检查本公司各部门计量执行情况。 2.2 建立和保管计量标准器具，并定期送检，负责标准计量器具量值的传递工作。 2.3 公司的计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测等方面并列入国家强制检定目录的工作计量器具，都必须实行强制检定。 2.4 根据公司的实际情况和经济合理原则，计量器具周检计划表执行。 2.5研究解决新产品的开发，产品质量分析及其它各种情况下的精密计量技术问题。标 准 操 作 规 程 题目：计量管理程序 编号：6-01001-0页号：2/1 2.6 分析改进计量检测方法，研究、学习、推广、应用计量检测新技术。 2.7 督促本公司各部门合理配备和正确使用计量器具。 2.负责计量器具报废的审鉴工作。 2.参加公司产品质量检查工作, 从计量角度提出改进意见。 3.计量人员的职责: 3.1总则 3.1.1熟悉计量法律、法规和有关的计量文件。 3.1.2努力学习计量技术业务，了解生产工艺，密切注意计量检测技术发展的趋势。 3.2 计量管理员的职责 3.2.1根据国家计量法律、法规和相关制度，制定公司的计量管理程序和有关技术文件，建立健全计量管理体系，并督促检查各部门对计量工作执行情况，并向上级部门汇报。 3.2.2编制各类在用计量器具的周检计划表。负责强检计量器具和其他计量器具的送检。 3.2.3建立在用计量器具台帐和历史记录卡（压力表、玻璃量器不做历史记录卡），做到、物、卡相符。 3.2.4负责兼职计量人员的培训和考核。 3.2.5协助公司的设备验证和自检工作。 3.2.6密切注意计量法律、法规和有关计量文件的发展。 3.2.7参加公司有关的质量分析、验证、再验证和事故处理，解决计量检测等技术问题，从计量管理角度提出意见 3.2.8 负责计量器具的入库验收工作。 3.3计量检定人员的职责 3.3.1做好公司的部分计量器具的检定或自校工作，保证数据准确、可靠,确保计量器具的良好运行。标 准 操 作 规 程 题目：计量管理程序 编号：6-01001-0页号：3/ 1 3.3.2制定公司有关计量器具的自校规程，并进行周期自校。 3.3.3密切注意计量检测技术和国内外标准化制度的发展动态. 3.3.4承担一系列与计量器具的验证以及计量器具的校验相联系的工作。 3.4兼职计量员的职责 3.4.1负责建立本部门的计量器具台帐，及时做好新领、报废计量器具的台帐登记，做到、物相符。并对新领计量器具进行检查，拒绝使用未检定合格或超过期的计量器具。 3.4.2 负责做好本部门的计量管理工作，保证现场使用的计量器具准确有效，若发现计量器具可疑或已损坏，应立即停止使用并向计量室反映。 3.4.3熟悉计量法律、法规和有关的计量文件, 努力学习计量知识，了解生产工艺。 3.4.4负责本部门的计量培训工作。 4.计量器具管理实施办法 4.1 计量器具的分类管理办法 4.1.1 分类管理 以贯彻国家计量法为原则，结合实际情况，对本公司计量器具实行A、B、C分类管理，并制定合理的计量器具管理目录。 4.1.2 A类计量器具 4.1.2.1Ａ类计量器具指：计量标准器具和用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生等方面并列入国家强检目录的工作计量器具及用于质量检测的工作计量器具。 4.1.2.2管理方法：现场使用Ａ类合格标识4.1.3 Ｂ类计量器具 4.1.3.1Ｂ类计量器具指：生产工