持续快速发展的生物制药产业.pdfVIP

持续快速发展的生物制药产业 1 2 2 吴梧桐 , 王友同, 吴文俊 ( 1. , 210009; 2 !, 210009) : 比较全面地介绍国内外生物制药生产的 近发展状况, 讨论生物制药发展中几 个值得注意的动向 根据 本实验室的研究与调研及国内外有关文献资料, 对生物制药产业在国民经济和现代医药工业中的地位以及国内外生物制药 产业的持续快速发展状况作了归纳分析同时讨论影响我国生物制药产业发展的值得关注的几 个动向 进入 21世纪以来, 生物制药产业持续高速发展已是现代制药工业的主导产业, 它为提升∀ 生物经济#在国民经济中的地位起着重要 作用发展具有知识产权的生物制药产业, 突破动物细胞表达治疗蛋白与大规模培养技术工程化是我国发展现代生物制药 产业的关键; 非专利生物药物与生物制药受托生产( MO)也是值得专注的发展方向 : 生物制药;生物技术药物;非专利生物药物; 生物制药受托生产; 治疗性抗体; 疫苗;重组治疗蛋白 : R39233 : A : 1001- 2494( 2010) 24- 1881- 08 生物制药产业已成为制药工业中发展最快, 活力最强和 115 遗传性疾病治疗 许多遗传性疾病, 如血友病戈谢 技术含量最高的领域, 是 21世纪的钻 产业也是衡量一 病溶酶体贮积病(法布莱病黏多糖病), 肺囊性纤维化等都 个国家生物技术发展水平的一 个最重要标志在前 100种 是难于治愈危及生命的遗传性疾病治疗这些疾病, 只有生 畅销药物中, 生物技术药物所占比例 2000 年仅为 11% , 2008 物药物( 包括血源性或重组生物技术药物)才能治疗, 几乎没 [1] 年为 28% , Evaluatepharma 预测, 到 2014 年将超过 50% 有其他类药物可替代如凝血因子) a(Novoseven) , 凝血因 [ 2] 我国已明确将生物医药产业培养成高新技术支柱产业 , 生 子∗ (Kogenate ReFacto), 凝血因子+ ( Bene + ) 等用于治疗 [ 15] 物制药产业在制药工业中的地位日益提升 血友病; 葡糖脑苷脂酶 ( erezyme) 用于治疗 G aucher, s病; Fabrazyme用于治疗法布莱氏病; A ldurazyme用于治疗黏多糖 1 贮积病; Pulmozyme用于治疗囊性纤维化等 11 生物药物具有确切突出的临床疗效, 有的品种是其他 116 传染性疾病的防治 预防和控制传染性疾病, 尤其是 类药物不可替代的产品 病毒性传染病, 生物技术药物也发挥了独特的巨大作用, 如抗 生物技术药物在肿瘤心血管疾病糖尿病自身免疫性 病毒的干扰素, 预防甲型乙型肝炎疫苗, 流感疫苗, 脊髓灰质 疾病, 遗传性疾病和传染性疾病的防治中发挥了重要乃至不 炎疫苗和艾滋病疫苗等 可替代的作用具体表现在 另外, 还有许多生化药物如肝素, 小分子肝素, 尿激酶等 111 癌症治疗 全球销量最大的 4种肿瘤治疗药物: ∃ 也是疗效确切其他类药物难于取代的产品因此, 生物药 治疗非霍奇金淋巴瘤的 anti D 抗体 R ituxan; % 治疗乳腺癌 物在战胜严重威胁人类健康疾病中正发挥着愈来愈重要的 20 的 antiEGFR抗体 Herceptin; ∋ 治疗化疗出现的白细胞减 作用 少症的G SF; (治疗肺癌乳腺癌和结肠癌的 antiVEGF抗 12 生物制药产业为提升生物