思美泰(注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸).pdfVIP

思美泰(注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 英文名称：Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Ding’erhuangsuan Xiangandanansuan 【性 状】 本品为白色冻干块状物。 【适 应 症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。 适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 【用法用量】 初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500 - 1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。 维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天 1000 - 2000mg，口服。 【规 格】 0.5g*5 支+5ml*5 支 【不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个 体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗. 另外，若出现其它症状，请 与医生联系。 【禁 忌】 对本品过敏者 【注意事项】 注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。请不要使用过期药品。 请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房 退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。 【孕妇及哺乳期妇 本品可用于妊娠期和哺乳期。 女用药】 【儿童用药】 未进行该项试验且无可参考文献 【老年用药】 未进行该项试验且无可参考文献 【药物相互作用】 未进行该项试验且无可参考文献 【药物过量】 尚未用药过量的报道，如出现药物过量，请咨询医生及时处理。 【药理毒理】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体（转甲基作用）和生理性巯基化合物（如半胱 氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A 等）的前体（转硫基作用）参与体内重要的生化反应。 在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝 内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。 现已发现，肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化）的 活性显著下降（-50%）所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。 结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而 且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加 。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物（如硫醇，甲硫醇）在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理 中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度，给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以 使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。 【药代动力学】 参见【药理毒理】 【贮 藏】 密封，在25℃以下保存。 【包 装】 安瓿装，每盒由5 支粉针及5 支注射用瓿剂组成 【有效 期】 36 个月 【生产企业】 企业名称： Hospira S.P.A 国内联系方式：雅培制药有限公司上海代表处 生产地址： Hospira S.P.A 国内联系方式：雅培制药有限公司上海代表处 邮政编码：200003 电话号码：021 传真号码：021-633