露达舒(氯替泼诺溷悬滴眼液).pdfVIP

露达舒(氯替泼诺混悬滴眼液) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：氯替泼诺混悬滴眼液 商品名称：露达舒 英文名称：Loteperednol Etabonate Ophthalmic Suspension 汉语拼音：Lütiponuo Hunxuan Diyanye 【性 状】 本品为白色混悬液。 【成 份】 本品主要成份为氯替泼诺 【适 应 症】 1. 当使用皮质类固醇可以安全的减轻水肿和炎症的情况下，本品可以用于治疗眼睑和球结膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前节的炎 症等对皮质类固醇敏感性的炎症。（例如季节性过敏性结膜炎、红斑座疮性角膜炎、浅层点状角膜炎、带状疱疹角膜炎、虹 膜炎、睫状体炎、特异反应性角结膜炎等）。 2. 本品也适用于治疗各种眼部手术后的术后炎症。 【用法用量】 1. 本品在使用前应用力摇匀。 2. 对皮质类固醇敏感性疾病的治疗：在患者侧眼结膜囊中滴入 1-2 滴本品，每日四次。在最初用药的第一周，剂量可以增加； 如果需要可以增加到每小时1 滴。注意不要过早的停止用药。如果在用药两天后症状和体征没有改善，患者应该重新接受检 查。 3. 对术后炎症的治疗：在做过手术的眼结膜囊中滴入 1-2 滴本品，每日四次，在术后24 小时就开始使用并持续到术后2 周。 【规 格】 1ml:5mg(0.5%) 【不良反应】 1. 局部症状 可能会引起神经损伤后的眼内压增高、视力和视野的缺损、后囊下白内障的形成，包括单纯疱疹病毒在内的病原体引起的继 发性眼部感染，以及角膜或者巩膜变薄部位的眼球穿孔。在临床研究中发现有少数（5-15%）使用本品治疗的患者有视力异 常/视力模糊，滴注时产生烧灼感、球结膜水肿、分泌物、干眼、溢泪、异物感、瘙痒、刺痛和畏光。极少数（5%以下）病 例出现结膜炎、角膜异常、眼睑发红、角膜结膜炎、眼部刺激/疼痛/不适、巨乳头性结膜炎和葡萄膜炎。其中某些症状与临 床应用的适应症相似。 2. 一般症状 少数(15%以下)的患者身上出现头痛、鼻炎、咽炎等症状。 3. 眼内压升高的症状 采用对照、随机的研究结果统计显示，经过28 天或更长时间治疗，使用本品的患者中眼内压显著升高（≥10mmHg）的有2% （15/901），使用1%泼尼松龙的患者中有7% （11/164），使用安慰剂的患者中有0.5% （3/583）。 【禁 忌】 1. 本品同其它的眼部皮质类固醇一样，禁用于大多数角膜和结膜的病毒性疾病，包括上皮单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜 炎）、牛痘、水痘以及眼部支原体感染和眼部的真菌性疾病。 2. 对本品中含有的任何成份和其它的皮质类固醇过敏者禁用。 【注意事项】 1. 本品只能用于眼部。初次处方和用药超过14 天的患者，应由医生用放大设备如裂隙灯和合适的荧光染色的帮助下检查后方 可使用。 2. 如果症状和体征在使用两天后未有所改善，应对患者进行重新检查。 3. 如果本品使用时间达到10 天或者更长时间，对于儿童和依从性差的患者，应监测眼内压。 4. 本品在包装时已灭菌。应指导患者不要让滴管的尖部接触任何表面，因为这样可能会污染滴液。如果疼痛加重、发红、瘙痒 或者炎症恶化，患者应去咨询医生。由于本品是含有苯扎氯铵的眼部制剂，应指导患者在使用本品时不要佩戴隐形眼镜。 5. 长期局部使用类固醇，特别易于发生角膜真菌感染。当使用过程或在使用类固醇时，对任何顽固的角膜溃疡都必须考虑到真 菌的侵入。适当的时候应进行真菌培养。 6. 长期使用皮质类固醇可能会抑制宿主反应，因此增加眼部继发性感染的危险。在那些可以引