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本模块用于给审核员提供向导,以便其对供应商的一般要求完成情况进行审核,这些要求都明确写在《供应商期望手册》中。通过完成这个审核模块,审核员将判定生产设施是否符合可口可乐公司的规范与要求。
注:每一个评分项划分等级并归类到以下几个类别:严重风险,高风险,潜在风险(严重不符合项、次要不符合项),改进机会和 强势项
工厂: 日期:
审核员:
1)问卷:
发现 是 否 评级 A: 质量系统 A1 目标供应商是否有适当和有效的系统来定义、沟通和达到商业目标? A2 管理责任
供应商是否有文件化的质量系统,从而管理者可以定期检查有效性? A3 文件
供应商是否有有效的文件管理系统,使靠近使用点的员工很容易获得所需文件? A4 事故管理
供应商是否已经开发和实施了一套程序,这套程序以一种保护我们的顾客、资产、形象和可口可乐公司的商标的方式来有效地防止与管理质量事故? A5 审核
供应商是否有一个有效的内部质量审核体系,并由有资质的审核员进行内审? A6 顾客满意度
对照已确立的顾客要求和期望,供应商是否已经实施了测量和分析顾客满意度数据的程序,并采取措施确保符合要求? A7 是否有一个适当有效的客户投诉 处置程序?
B: 质量程序 B.1: 与规范一致 B1 供应商是否有最新的可口可乐公司的规范? B2 供应商所有的规范是否都与可口可乐公司的规范一致? B.2: 良好的生产实践 职员实践 B3 员工实践是否根据要求来实施? B4 对员工设施,工厂是否按照设计的要求? B5 在雇佣职员方面,是否有适当的程序? 一般情况 B6 进入工厂是否有控制? B7 工厂是否有保护措施,不受外界污染? B8 工厂内部是否有保护措施,防止特殊的污染,? B9 接触的气体(如用于吹瓶、灌装、CIP的压缩气体等)是否符合要求? B10 质量实验室的日常清洁是否根据了GMP室内管理标准? B11 对带有商标的包装物的处置与销毁是否按照TCCC要求进行? B12 工厂是否只使用经过批准的接触材料? 虫害防治 B13 是否实施了适当的虫害控制计划? B.3: 良好的实验室实践 B14 测试设施和设备足够满足精度要求? B15 使用公开发表的、公认的和经确认的测试方法? B16 对所有的测试设备按照定期的间隔校准,并保持所有校准的纪录。 B17 试剂溶液、反映剂与标准物处置适当(试剂有效期、标签等)。 B18 所有的质量检测根据书面的标准操作程序(SOP)进行。 B19 接受/拒收的评判标准与责任都有清晰界定; B20 是否有规范监控的缺口(测试没有完成,原材料的规范等) B.4: 职员培训 B21 公司有有效的雇员培训计划,培训的质量政策包括卫生学、GMP、HACCP/食品安全、卫生设施、安全防护。 B22 供应商对临时雇员/合同工是否有培训计划? B23 经过观察记录/资料评估培训计划是否有效? B.5: 虫害控制程序 (参见 B2. GMP) B.6: 室内管理和卫生清洁控制 B24 是否有适当的室内管理程序并实施? B25 是否有有效的建筑和地面维护程序? B26 对工作区域和设备的卫生与清洁,供应商是否有文件化的有效程序? B27 供应商是否有验证清洁卫生程序有效性的体系,并包含微生物和过敏源控制? B28 是否采用适当的清洁剂和材料? B29 产品以不会变质、损毁或污染的方式储存及处置。 B30 供应商的产品不与其他可能会造成污染的货物一起运输。 B31 供应商有一个有效的过程来处理原材料、成品、待定品、放行品、返工材料的分离与跟踪。 B32 供应商有一个有效的成品与原材料库存管理系统,并能确保根据规格和要求出货。 B.7: 设施装备与设计 B33 供应商是否有设备的设计批准政策或者程序? B34 是否有设备的安装批准政策或者程序? B.8: 保持纪录 B35 有适当的系统来管理和控制质量系统的数据与记录。 B36 记录是正确和清晰的,有适当的程序规定记录的修正。 B37 记录的保存是否有适当的规定(对于样品保存的规定,见专业模块) B.9: 更正与预防行动 B38 对问题的更正与预防行动,供应商有系统性的方法或者程序应对(如:不合格品,客户投诉 ,审核发现项)。 B39 更正预防过程是否包括问
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