自考药事管理复习题.ppt

单项选择题 国家基本药物目录调整的时间间隔一般是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 答案：C 单项选择题 药品不良反应的英文缩写是 A. ADE B.ADR C. OTC D.FDA 答案：B 单项选择题 国家食品药品监督管理局的英文缩写是 A.SDA B.FDA C.SFDA D.PFDA 答案：C 单项选择题 学士毕业，可以参加执业药师考试需要工作满 A. 2年 B.3年 C. 5年 D.7年 答案：B 单项选择题 药品不良反应发生率为十分罕见的表示方法是 A.≥1/10000且＜ 1/1000 B. ≥1/100且＜ 1/10 C.≥1/1000且＜ 1/100 D. ＜ 1/10000 答案：D 单项选择题 《药品管理法实施条例》的施行时间是 A.2002年9月15日 B.2001年10月1日 C.2001年12月1 日 D.2002年12月1日 答案：A 单项选择题 下列属于假药的是 A. 变质的 B.超过有效期的 C. 不注明生产批号的 D.更改有效期的 答案：A 单项选择题 药品经营质量管理规范的英文缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案：C 单项选择题 药物Ⅳ期临床试验病例数要求不低于 A.1000例 B.100例 C.300例 D.2000例 答案：D 单项选择题 化学药品新药注册分为 A.5类 B.6类 C.9类 D.15类 答案：B 单项选择题 毒性药品生产记录留存 A. 2年备查 B.3年备查 C. 1年备查 D.5年备查 答案：D 单项选择题 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 A.具有高等教育或相当学历 B.具有管理专业或相当学历 C.具有医药或相关专业专科学历 D.具有医药或相关专业本科学历 答案：D 单项选择题 药品广告的审查批准机关是 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅 答案：B 单项选择题 说明书不需要印有专用标志的是 A. 非处方药 B.处方药 C. 精神药品 D.外用药品 答案：B 单项选择题 药品批准文号中的英文字母“Z”说明该药品为 A. 化学药品 B.进口药品分包装 C. 中药 D.仿制药 答案：C 单项选择题 一级保护的野生药材物种是 A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.分布区域在缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生药材物种 答案：A 单项选择题 可以发布药品广告的是 A. 医疗机构制剂 B.军队特需药品 C. 非处方药 D.批准试生产的药品 答案：C 单项选择题 二级中药保护品种延长保护的期限为 A.10年 B.20年 C.7年 D.30年 答案：C 单项选择题 负责对药品说明书内容审核的是 A.国家食品药品监督管理部门 B.国家卫生行政管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 答案：A 单项选择题 注册商标如果是文字的，其单字面积不得大于通用名称所用字体的 A.1/1 B.1/3 C.1/2 D.1/4 答案：D 单项选择题 儿科的处方为 A. 淡红色 B.白色 C. 淡黄色 D.淡绿色 答案：D 单项选择题 药品广告批准文号的有效期为 A.1年 B.2年 C.半年 D.3年 答案：A 单项选择题 第二类精神药品处方留存 A. 2年备查 B.3年备查 C. 1年备查 D.5年备查 答案：A 单项选择题 洁净区与非洁净区之间静压差应大于 A. 15帕斯卡 B. 10帕斯卡 C. 8帕斯卡 D. 5帕斯卡 答案：B 单项选择题 对于药品的一级召回，需通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 A.