04制剂技术主管杨浩.pdfVIP

浙江康恩贝制药股份有限公司 职务说明书 职务名称：液体制剂主管 职务级别： 职务编号： 工作部门：技术研究部 上级主管：技术部经理 撰写日期： 撰写人： 杨 浩 部门审核： 人力资源部批准： 一．职务目标： 岗位设立目的，职权范围和主要内容。 为了最大限度地加快公司液体制剂的发展和新产品的更新速度，在整个公司范围内及 公司计划目标下，促进公司整体技术水平的提高。 二．主要职责 按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。 1．制订和修订液体制剂产品工艺规程； 2 ．指导相关技术人员对液体制剂产品的重大技术攻关工作，并监督落实； 3 ．主持新的液体制剂的工艺试制，工艺验证； 4 ．编制新液体产品申报资料，协助产品申报； 5 ．安排实施有关产品技术指标的具体事宜。 6 ．协助公司GMP工作。 三．职位要素； 1.知识结构 描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原则，规程，技术等理解力的要求，描述专 业、学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。  本科以上相关学历  二年以上技术研究工作经历  熟悉国家药品法规及公司相关条文规定  制剂的具体知识及相关专业知识  熟练掌握与人沟通、辅导技能  掌握计算机操作技能，能使用办公软件  掌握GMP 内容及要求 2.复杂程度 从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑，描 述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。  收集相关技术的资料信息  行业间相关的技术交流  组织工艺条件，影响产品质量的因素的实验考察  协调实验室工艺与大生产工艺操作的衔接  产品更新中，新工艺的消化及转化，现代工艺替代可行性验证  相关技术标准的制订、修订、保管、收发及监督执行。 3. 责任范围 1 ~ ~ 1）工作的自由度： （ 从以下几方面说明该工作的自由度：内部的书面指示，规程，政策以及外部法律，法规对之的束缚力；完成该项 工作的时间要求，任务的多样化以及所需的主动能动性。  遵守国家药品管理法及相关药事法规  遵守公司的技术保密制度，人事、财务、生产安全等一系列管理制度  及时的根据国家政策、公司计划制订月度、年度计划并完成计划  根据上级领导的指示改变工作内容 2 （） 范围： 描述工作直接影响的最大范围：科室、部门或工作单位，生产线、车间或全公司。 本职务履行如何会直接影响液体制剂生产任务的完成，和全公司液体制剂技术水平的 发展进度。 4. 人际关系 描述完成此项工作需与公司内外其他人的联系的工作要求。注意从简单的信息交换到复杂的讨论和谈判的 关系的排列。描述具体联系的机构和对象，相互关系的重要性和频率，以及对公司的潜在影响。  需要与公司制剂分厂、物控部、财务部等有关人员有工作联系；  在外部需与同行业专家、技术人员进行技术交流  需要技术信息情报部门的协作 5. 实施管理 1 （） 人员管理： 描述直接和间接管理着的员工的层次和数量，在提供指导和控制功能中的角色。 （2 ） 职能监督 描述对机构的组织、决策、指导功能。包括水平、类型、管理多样性，个人决定人、财、物权限。 6. 操作技能 1 （）技能水平 描述完成此项工作对于手臂，手，手指的灵活性、精确性、速度和协调性的要求。包括活动和需要培 训的性质。操作技能对于此项工作重要程度如何？ 个人的实验技能与实验设备分析仪器的操作熟练程度影响技术数据的准 确性、工作效率。 2