生药的炮制（３学时）.pptVIP

第五章 中药材的炮制 二、中药炮制的起源 1.中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的，其历史可追溯到原始社会。 2.中药炮制产生的前提条件 （1）中药的发现和应用。 （2）火的出现和应用，炮生为熟，形成了中药炮制的雏形。 （3）酒的发明与应用，产生了辅料制法，充实了药物炮制的内容。 （4）陶器的发明与应用，创造了必要的工具条件 （一）中药炮制发展的四个历史时期的划分 1、春秋战国至宋代（公元前5世纪至公元12世纪）是中药炮制技术的起始和形成时期； 2、金元、明时期（公元13至16世纪）是炮制理论的形成时期； 3、清代（公元17至18世纪）是炮制品种和技术的扩大应用时期； 4、现代（公元19世纪以后）是炮制振兴、发展时期。 各历史时期炮制发展特点和主要文献 1.春秋战国至宋代 （1） 特点：炮制技术的形成时期。 （2）主要文献： 《五十二病方》、《黄帝内经》、《神农本草经》、我国第一部炮制专著：《雷公炮炙论》。 《备急千金要方》、《新修本草》、《太平惠民和剂局方》 2.金元、明时期 （1）特点：中药炮制理论的形成时期。 （2）主要文献：陈嘉谟《本草蒙筌》、明代李时珍《本草纲目》 第二部炮制专著：明代缪希雍《炮炙大法》 3．清代 （1）特点：是炮制品种和技术进一步扩大应用期 （2）主要文献：第三部炮制专著张仲岩 《修事指南》 赵学敏《本草纲目拾遗》 第二节 中药炮制的目的 一、净制去杂，纯净药物，保证中医临床用药准确。 二、加工切制，便于调剂，提高煎出率，提高疗效。 三、加热炒煅，缓和药性，降低毒性，增强疗效。 四、加入辅料，调整药性，降低毒性，增强疗效。 五、发芽发酵、制霜干馏，制备新药，扩大疗效。 六、矫味矫臭。 七、利于贮藏运输。 第三节 中药炮制的方法 一、修制：拣、筛、簸、揉、拌、去毛、捣、制绒、去心。 二、水制：洗、淘、漂、润、泡、飞。 三、火制：烘、焙、炒、烫、煅、淬、炙、煨。 四、水火共制：煮、蒸、燀。 五、其他制法：复制法、发酵、发芽、制霜。 第六章、生药质量标准的制定与控制 第一节、影响生药品质的因素 一、自然因素 （一）基源（品种） （二）不同生长期 （三）遗传变异 （四）环境状况 二、人为因素 （一）多基源品种 （二）采收季节性 （三）产地加工方法 （四）炮制工艺 （五）贮藏 （六）杂质（含非药用品位）、掺伪等。 第二节 生药质控与标准制订 一、质控的依据 药品标准——药典、部颁、地标 药品标准的特点： 1）权威性：法定。 2）科学性：科学依据。 3）进展性(时间性)：修定和完善。 二、控制的主要内容 （一）品种 （二）性状 （三）杂质 （四）水份 （五）化学定性、定量 三、生药质量标准的制定 　　 　　1．名称　　　　　2．来源 　　3．性状 　　　　4．鉴别 　　5．检查　　　　　6．浸出物测定 　　7．含量测定　 　8．炮制 　　9．功能与主治　１０.用法与用量 　１１.禁忌　　　　１２.注意事项 　１３.贮藏 附：生药质量标准起草说明 　目的：说明制订质量标准中各个项目的理 　　　　由，规定各项目指标的依据、技术　　 　　　　条件和注意事项等。 生药质量标准起草说明 名称：理由依据 基源： 性状：多批药材 鉴别：实验研究 检查：理由及依据 侵出物测定：１０批２０个数据 7．含量测定： 　　　　至少应有10批样品20 个数据 8．炮制： 　　　　炮制药味的目的、工艺制订依据。 9．性味与归经、功能与主治、用法与用量、 注意及贮藏等。 附：中成药质量标准 1．名称、汉语拼音 　　　按中药命名原则的要求制订。 2．处方 　　　药味、用量 　　　1000个制剂单位 　　　药味的排列顺序应根据组方原则排列 　　　炮制品需注明 中成药质量标准及起草说明 ３、制法：制备过程、工艺参数 ４、性状：除去包装 ５、鉴别： ６、检查： 　　　　《中国药典》附录各有关制剂通则 　　　　　项下的规定 7．浸出物测定： 8．含量测定：君药 中成药质量标准及起草说明 ９.功能主治： １０.用法用量 １１.注意 １２.规格 １３.贮藏 １４.有效期 第三节 GAP简介（GACP） 中药材生产质量管理规范 * 第一节 概况 一、基本概念 1、中药—在中医药理论指导下，用于防治疾病和预防保健的药物。 分为：中药、中药饮片、中成药三种商品形式 2、中药炮制----是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 3、中药炮制学----中