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生物制药纯化水设备系统设计方案 科瑞生物制药纯化水设备备应用范围：可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化 制品用水、医用无菌水、口服液用水等，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。 一、生物制药纯化水设备备简介 纯化水设备 是基于最新 认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采 用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺先进、产水水 质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，科瑞通过三维模拟安装、融入人机工程学设计、 标准化制造 提升设备实用性。 二、生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L系统工艺流程 高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→ （自动软水器）→ 精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯 水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L系统工艺流程方框图 三、生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L解决方案与设计优势 、管道系统 纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。 整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯 化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。 接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、 膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。 与纯化水、接触的管线均满足 要求，胶垫为 ，隔膜阀水平安装时为 度，循环管线安装 设为 的坡度，设最低点为排放点。 各压力段分别设采样点，以方便检测水质。 、 膜壳、精密过滤器技术要求 全结构为无缝 不锈钢管制成。 任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 管线设定可完全排清内部的浓水。 纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和 专用切管工具施实。 精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构， 、功能性说明 采用日本三菱 触摸屏全自动控制方式，控制线路均为 安全电压。 触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。 有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。 自动模式为一键式启动，操作简单方便。 手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。 各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。 为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变 化，会自动循环到自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。 各水箱液位开关系统的信号点，以及 冲洗。（开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管 理） 生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L现厂安装 布局应充分，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。 现厂安装管线应横平、竖直，美观大方。 电线电缆应符合国家电气规范。 现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠，每个支架应小于 ，管道有一定的坡度。 焊接每天试样、记录，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。 、主要配置系统 符合中国 认证要求，专门为制药企业量身定制，科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备，更提供 认证系统资料及全面解决方案。 系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。 配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。 配备纯化水专用无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。 配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。 采用双级反渗透系统配置，最大程度确保系统稳定运行。 配备有 调节及在线检测系统，美国 计量泵，调节 值，防止 对产水水质的影响。 采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降 。 反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。 配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。