先进递药技术创新研究和专利保护.pdfVIP

先进递药技术创新研究和 技术 知识产权 专利保护 和投融资 1 ，2 ，3 3 1 ，2 1 ，3 1 陈　涛 　王惟娇 　王汝涛 　马玉樊 　卢婷利 （1　西北工业大学生命科学院 ；2　陕西脂质体工程技术研究中心 ； 3　西安力邦制药有限公司，西安，710072 ） doi:10.3969/j .issn.1674-0319. 2010.02.008 随着我国医保范围的扩大，保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重 大课题，针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上，让老百姓及时使用全新 开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物 单体的难度不断提升，新药研究费用大幅度增加，新药研发周期持续延长，使得我 国新药研发面临前所未有的冲击和考验。同时国外制药企业也感到了巨大的压力， 因此国际著名药企相继将其研发重点集中于投入低、风险小且见效快的新型制剂及 递药系统的研究上来，在此背景下，我国制药企业的现状依然是 ：多数药物制剂技 术相对简单落后，剂型生物利用度低、毒副作用较高、药效得不到充分发挥、制剂 基本上没有靶向性① ，这些都严重阻碍了临床药物治疗的需求，所以目前要提高我 作者简介 陈 涛，理学博士，药物化学教授， 国整体新药研发创新水平和有效降低药品价格就应当适度地把新药研发的重点放在 博士生导师。研究方向为递药技术及新型 制剂的开发。现任西安力邦制药有限公司 可以降低药物毒性、提高药效、增加药物靶向性的先进递药系统的创新研究上来， 科研副总裁、总经理、陕西省脂质体工程 在此基础上我们还要按照国际商业规则及时对我们的成果进行保护。这不仅可以降 技术中心和西安市新型制剂工程技术中心 主任、陕西省发展和改革委员会生物产业 低研发成本、提高研发的成功率，也是我国制药企业有效介入药物知识产权专利保 发展咨询专家。 护、提高国际化竞争力力的最有效途径。本文对我国新药研发状况进行了的回顾， 并通过实际案例分析比较来讨论先进递药技术对新药研究开发的重要性和迫切性。 ① 参考文献 我国在先进递药制剂领域的研发和专利保护现状 王相林.我国制药产业市场势力解析 [J].卫生经济研究, 2004, 2: 7-9. ② 参考文献 由于历史原因我国和其他发展中国家一样，不重视递药技术的研究和应用，在 国家知识产权局专利检索数据库. 建国后的相当长的一段时间，我国生产的药物制剂种类少，技术含量低，更谈不上 与其相对应的专利保护。随着改革开放，特别是 1985 年 《中华人民共和国专利法》 生效后，先进递药技术的研究和专利保护有了飞速发展。在我国近年的专利申请中， 每年新增 16 000 ～20 000 件药物专利，其中 1/5 与递药系统相关② ，目前国内外药 物制剂及新型递药系统的发明专利情况见图 1、图2 。 虽然近年来我国在递药技术领域