名枫气化公司标准作业程序SOP汇编.docVIP

安陆市名枫气化有限公司GMP文件 操作SOP（1） 安陆市名枫气化有限公司 年 月 1设施设备 序号 文件名称 编码 001 生产区内表面维护、保养标准操作规程 SOP-SS 002 低温液氧贮罐使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SB001-00 003 低温液体泵使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SB002-00 004 汽化器（氧气）使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SB003-00 005 充装器（氧气）使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SB004-00 006 天平使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SB005-00 007 氧含量分析仪使用、维护、保养标准操作规程 SOP-SB006-00 008 电热恒温干燥箱使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SB007-00 2 生产 序号 文件名称 编码 001 生产指令下达标准操作程序 SOP-SC001-00 002 充氧标准操作程序 SOP-SC002-00 003 氧气瓶清洁消毒标准操作程序 SOP-SC003-00 004 氧气瓶搬运标准操作程序 SOP-SC004-00 005 液氧接卸标准操作程序 SOP-SC005-00 006 余气置换标准操作程序 SOP-SC007-01 007 氧气实瓶检漏标准操作程序 SOP-SC008-00 008 氧气瓶脱脂标准操作程序 SOP-SC009-00 3 质量管理SOP 序号 文件名称 编码 001 液氧质量检定取样标准操作程序 SOP-ZL001-00 002 氧气瓶检验取样标准操作程序 SOP-ZL002-00 003 成品质量检定取样标准操作程序 SOP-ZL003-00 004 氧气瓶检验标准操作程序 SOP-ZL004-00 005 医用氧实瓶检验标准操作程序 SOP-ZL005-00 006 医用氧成品检验标准操作程序 SOP-ZL006-00 007 滴定液配制标准操作程序 SOP-ZL0014-00 008 试剂配制标准操作程序 SOP-ZL0015-00 009 氧气瓶报废标准操作程序 SOP-ZL0016-00 010 说明书检验标准操作程序 SOP-ZL0017-00 011 标签检验标准操作程序 SOP-ZL0018-00 012 容量仪器校正标准操作程序 SOP-ZL0020-00 013 数值修约标准操作程序 SOP-ZL0019-00 设施设备 题目 生产区内表面维护、保养标准操作程序 制定人 制定日期 编号 SOP-SS001-00 审核人 审核日期 颁发部门 GMP办公室 批准人 批准日期 生效日期 接收部门 生产部、设备部、质量部 1 目 的：建立一个规范的生产区内表面维护、保养操作程序。 2 范 围：本方案适用于生产区内表面维护、保养操作。 3 责 任：生产部、设备部对本方案实施负责。 4 内 容： 4.1 所有生产区内表面统一由设备部管理，日常清理、打扫由使用部门负责执行。 4.2 厂房、设施的日常巡回检查由设备部维修人员负责，检查内容包括厂房内墙面、地面、门窗、照明器材、通风口等及其它服务设施，内墙面、地面修补在周末完成。 4.3.厂房内表面定期检查维修包含以下内容： 4.3.1.每年6月、8月安排两次墙体霉斑检查，内墙粉刷5年一次。 4.3.2.每年7月份安排一次下水道、窖井清污。 4.3.3 设备管理员根据厂房使用年限，建筑质量，厂房巡检情况制定年度检修计划报设备部经理，生产部经理审批后，由设备部组织实施。 4.5 对厂房内表面的定期检修要编制检修规程，并按检修规程操作及作好检修记录。 题目 低温液氧储罐使用、维护、保养、清洁标准操作程序 制定人 制定日期 编号 SOP-SB001-00 审核人 审核日期 颁发部门 GMP办公室 批准人 批准日期 生效日期 接收部门 生产部、设备部、质量部 1 目 的：建立一个规范的低温液氧储罐的使用、维护、保养、清洁操作规程。 2 范 围：本方案适用于公司低温液氧储罐使用、维护、保养、清洁操作管理。 3 责 任：设备操作人员对本规程实施负责。 4 内 容： 4.1使用 4.1.1 液氧储罐检查： 4.1.1.1 若罐内压力小于5Kpa，则说明罐内液氧量不足应及时补充液氧原料。 4.1.1.2 检查液氧储罐检定合格证是否在有效期内。 4.1.2 液氧接收使用： 4.1.2.1若罐内压力不足需要补充液氧原料时，应待液氧检验合格后，才能接收。 4.1.2.2 液氧接收时，先将液氧槽车进气阀和槽车上的出液阀门接好