2011版中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范--内分泌治疗指南解读.ppt

间接对比：AIs vs 他莫昔芬 晚期一线治疗 参数 N ORR% P 1 他莫昔芬 vs 来曲唑 907 21 vs 32 0.002 2 他莫昔芬 vs 阿那曲唑 1021 27 vs 29 NS 3 他莫昔芬 vs 依西美坦 382 29 vs 44 NS 1. Mouridsen et al. J Clin Oncology 2003; 21: 2101–9 2. Bonneterre et al. Cancer 2001; 92: 2247–58 3. Paridaens et al. Proc ASCO 2004; 23: 6 (Abstract 575) * 阿那曲唑 阿那曲唑 来曲唑 依西美坦 患者数目 353(美国) 668(欧洲) 907 382 客观有效率（%） 21 vs 17 32.9 vs 32.6 32 vs 21* 46 vs 31 * 临床获益率（%） 59 vs 46* 56.2 vs 55.5 50 vs 38* 67 vs 49 * TTP（mo） 11.1 vs 5.6* 8.2 vs 8.3 9.4 vs 6.0* 9.9 vs 5.8 * TTF（mo） 7.6 vs 5.4 6.2 vs 6.0 9.0 vs 5.7* NR 总生存期（mo） 33 vs 32 38 vs 42 34 vs 30(IIT) 35 vs.20 (2年未交叉患者组) NR 1Nabholtz et al. J Clin Oncol. 2000;18:3758.2 Bonneterre et al. J Clin Oncol. 2000;18:3748.3Mouridsen et al. J Clin Oncol. 2001;19:2596 and SABCS 2001 presentation for Survival. 4 Paridaens et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2000;19:83A. Abstract 316. *Statistically significant AIvs.TAM作为晚期乳腺癌一线治疗的临床研究比较 仅有来曲唑在各个研究终点均获益 绝经后患者内分泌药物选择内分泌解救治疗 * 来曲唑 vs 阿那曲唑治疗他莫昔芬耐药患者(FEM-INT-01研究) 他莫昔芬耐药的 绝经后乳腺癌患者 随 机 来曲唑 2.5 mg(n=356) 阿那曲唑 1 mg(n=357) 研究终点： 至疾病进展时间 客观缓解率 中位缓解持续时间 总生存 Rose et al. Eur J Cancer. 2003;39:2318. FEM-INT-01研究:来曲唑相比阿那曲唑客观缓解率更高 Rose et al. Eur J Cancer. 2003;39:2318. 来曲唑 阿那曲唑 P值 中位至疾病进展时间(周) 25 25 0.920 中位至治疗失败时间(周) 24 24 0.761 客观缓解率(CR + PR)(%) 19 12 0.013 中位缓解持续时间(月) 22 25 0.645 临床获益率(%) 27 23 0.216 总生存(月) 22 20 0.624 总结 * 术后辅助内分泌治疗： 第三代AI可向所有绝经后的ER和(或)PR阳性患者推荐 一旦使用1种第三代芳香化酶抑制剂，如果无特殊原因，不推荐换用其他第三代芳香化酶抑制剂 使用AI前常规推荐骨密度检测，以后在药物使用过程中，每6个月监测1次骨密度，如T评分小于-2.5分，推荐使用双膦酸盐治疗 晚期乳腺癌内分泌治疗： 以延长生存期、提高生活质量为目的 原则上内分泌治疗适合于激素受体阳性的患者，但是如果是受体不明或受体为阴性的患者，只要其临床病程发展缓慢，也可以试用内分泌治疗 * * * * MA.17: Trial Design MA.17 is a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial of letrozole in postmenopausal women with primary breast cancer completing approximately 5 years (4.5 to 6 years) of early adjuvant tamoxifen. Patients were randomized to receive either placebo or letrozole 2.5 mg orally, dailyfor 5 years. Stratification factors included ER status (positive, unknown)