医用几丁糖病原体灭活去除工艺的研究.pdfVIP

222 Chinese Journal of Reparative and Reconstructive Surgery, February 2009, Vol. 23, No.2 · · 医用几丁糖病原体灭活/ 去除工艺的研究 1 1 2 蒋丽霞 顾其胜 李健 【摘  要】 目的 对虾壳来源的医用几丁糖病原体灭活/ 去除工艺进行验证。  方法 根据生产所用原料 虾壳确定其可能携带的病原体种类，选择蜡状芽孢杆菌芽孢、细小病毒（porcine parvovirus ，PPV ）和伪狂犬病病毒 （pseudorabies virus ，PRV ）作为相关的指示病原体；依据《消毒技术规范》方法制备病原体溶液。对医用几丁糖的加工 工艺进行分析，确定几丁质碱化反应和几丁糖除菌过滤工艺作为可能灭活/ 去除病原体的工艺，并进行病原体灭活/ 去 除效果的验证。  结  果 蜡状芽孢杆菌芽孢液经碱化反应处理的去除数值为8 184 cfu/mL，除菌过滤处理的去除数值 为30 818 cfu/mL 。PPV 和PRV 经碱化反应处理的平均灭活对数值分别为≥4.76 logTCID50/0.1 mL 和≥6.67 logTCID50/ 0.1 mL ，过滤处理的平均灭活对数值分别为2.25 logTCID50/0.1 mL 和3.04 logTCID50/0.1 mL 。几丁质碱化工艺可有效灭 活/ 去除病原体，几丁糖除菌过滤能有效去除细菌，但不能完全有效灭活病毒。  结论 几丁质碱化工艺可作为医用几丁 糖制备过程中灭活/ 去除病原体工艺，能有效保证产品的安全性。 【关键词】 医用几丁糖 病原体灭活/ 去除 验证 中图分类号： R318 Q61 文献标志码：A 1 1 2 TECHNICS OF INACTIVATING/REMOVING MEDICAL CHITOSAN PATHOGEN/JIANG Lixia , GU Qisheng , LI Jian . 1Shanghai Qisheng Institute of Biomaterial and Technology, Shanghai, 201106, P.R.China; 2 Shanghai Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau. Corresponding author: JIANG Lixia, E-mail: lixiajiang18@ 【Abstract 】 Objective To verify the technics of inactivating/removing pathogens in medical chitosan derived from shrimp shell. Methods Possible pathogen species were included according to the raw material of shrimp shell used in production, then bacillus cereus, porcine parvovirus (PPV) and pseudorabies virus (PRV) were selected as indicator pathogens. Pathogen solution was prepared in accordance with Technical Standard for Disinfection. The processing procedure of medical chitosan was analyzed to determine whether th