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- 2022-06-17 发布于四川
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- | 2008-08-04 颁布
- | 2009-04-01 实施
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犃00
中华人 民共和 国国家 标准
/ —
犌犅犜22278 2008
良好实验室规范原则
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狆 狔
20080804发布 20090401实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ —
犌犅犜22278 2008
前 言
本标准等同采用经济合作与发展组织( )良好实验室规范( )原则和符合性监督系列文件
OECD GLP
:《 原则》[ / / ( ) ]。
No.1 OECDGLP ENV MCCHEM 9817
本标准做了下列编辑性修改:
———删除了原文中的:() 的背景介绍;()前言和引言;()第 部分:与 原则及符合
1 OECD 2 3 2 GLP
性监督有关的OECD理事会法案。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会( / )提出并归口。
SACTC251
本标准的起草单位:山东出入境检验检疫局。
本标准的主要起草人:张少岩、陶强、刘学惠、由瑞华、车礼东、万敏、黄红花。
Ⅰ
/ —
犌犅犜22278 2008
良好实验室规范原则
1 范围
本标准规定了良好实验室规范( ,以下简称 )的相关术语和定义,以
GoodLaborator Practice GLP
y
及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员,质量保证计划,设施,仪器、材料及试剂,试验系统,试验
样品和参照物,标准操作程序,研究的实施,研究结果的报告,记录和材料的存储与保管。
本标准所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究,包括在实验室、温室与田间进行的
工作。除了国家立法的明确豁免,本标准所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环
境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品
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