妇炎消洗剂的稳定性考察.pdfVIP

齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffairs2010Vo1．29，No．11 妇炎消洗剂的稳定性考察 喻征兵，胡素连 (宁乡县人 民医院，湖南 宁乡410600) 摘要 ：目的 考察妇炎消洗荆的稳定性。方法 建立高效液相色谱法测定妇炎消洗剂中主成分绿原酸的含量测定方法， 以绿原酸含量为指标 。采用初均速法预测其有效期 。结果 绿原酸进样量在 0．2144～2．1440t,g(r=0．9962)范围内线性关 系良好 ，平均 回收率为99．71％，RSD一0．85 (7／一6)。该制剂稳定性好 ，25℃下有效期为1年 。结论 初均速法预测妇炎 消洗荆的有效期快捷 、简便 。 关键词：绿原酸；高效液相色谱 ；初均速法 ；稳定性 中图分类号：R927．11 文献标识码 ：A 文章编号：1672—7738(2010)11—0660一O2 Studyon stabilityofFuyanxiaoLotions YU Zheng—bing，HU Su～lian (PeoplesHospitalofNingxiang，Ningxiang410600) ABSTRACT：OBJECTIVE ToinvestigatethestabilityofFuyanxiaoLotions．METHODS ThecontentofchlorogenicAcid inFuyanxiaoLotionswasdetermined byHPLC．Wepredictedtheexpirationdatebyinitia1averageratemethod．RESULTS ThelinearrangeofchlorogenicAcidwas0．2144~2．1440／1g(r=0．9962)．Theaveragerecoverywas99．71％andtheRSDwas 0．85 ( =6)．StabilityofFuyanxiaoLotionswasgood，theexpirationdateat25℃ was1year．CONCLUSION Thismethod wasrapidandsimple． KEYWORDS~Chlorogenicacid；HPLC；Initia1averageratemethod；Stability 妇炎消洗剂 由金银花、苦参、百部、白鲜皮、蛇床子、地肤 327nm；流速：0．8mL ·min一；柱温 ：3O℃；进样量 ：1OptL；保留时 子等十二味中药组成 ，具有清热解毒、杀虫止痒 的功效，lI缶床 间：10min；理论塔板数：以绿原酸峰计算应不低于2000。 主要用于妇科炎症引起的外阴瘙痒及湿热引起的皮肤瘙痒 2．1．2溶液 的制备[。]： 症。本文在参考文献[。的同时，以绿原酸为指标成分，采用 2．1．2．1对照品溶液的制备：精密称取绿 原酸对 照品 (用 初均速法考察其稳定性，并预测其有效期，为制剂的储存提 P205真空干燥至恒重)0．01072g，置 50mL棕色量瓶 中，用 供理论依据 。 5o％甲醇溶解并定容至刻度 ，摇匀，作为贮备液 ，精密量取该 1 仪器与试药 溶液 25mL，置 50mL棕色量瓶 中，用 5O％甲醇稀释至刻度 ， 高效液相色谱仪：岛津 LC一20AB泵 ，sPD—MIOA二 摇匀，制成每 lmL含绿原酸0．1072mg的溶液 ，即得 。 极管阵列检测器，LC—Solution色谱工作站 ；JA2003N型 电 2．1．2．2供试 品溶液的制备 ：精密量取本 品5mL，置 100mL 子天平 ；KQ一50型超声波清洗器 (昆山市超声仪器有限公 棕色量瓶 中