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生物制药中的冷冻干燥技术
王 宪
（深圳地铁有限公司，广东深圳$)%%% ）
［摘要］ 随着我国生物技术的迅速发展，冻干技术在生物制药行业的应用越来越广泛，本文介绍了冻干设
备的结构及功能、冻干过程及冻干主要工序洁净要求及工艺流程方框图等，供参考。
［关键词］ 冻干，温度，真空
［中图分类号］ ,-%*. /.；,-%$/) 0 (* ；,-%*+ ［文献标识码］ 1
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器的清洁和灭菌；能够防止由于机械泄漏和暴露所
$ 前 言
标书人才网 建造师、造价师（与“标书”相关的工作免费介绍）
致的微生物污染；总的说来各厂家冻干设备在构成
及功能上大同小异，主要部件干燥箱体、箱门、导
冷冻干燥 （ ）（以下
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热隔板、真空冷凝器内捕冰管材等均以T%+ 或T$.
简称冻干）就是将含水物质，先冻结成固态，而后
不锈钢焊接而成，干燥箱内表面光洁度为 V7
使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保
$/% F，所有角为圆形，利于清洗，不易积尘。现
存物质的方法。 !
以图$ 某厂冻干机的机械系统流程图为例作一介
冻干加工工艺对于某些生物制品、药品的制造
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