农药良好实验室考核管理办法（提交版）.docVIP

农药办法（试　行）《农药》制定本办法。 是,对组织、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行的。农业部,并且运行12个月以上者，可提出GLP实验室考核申请，或多试验。申请应填写《申请表》，并提交以下书面资料和电子职责（质量保证管理部门实验设施平面图（机构的整体平面图和外观照片，GLP与非GLP区域平面图，实验室、管理区域平面图）人员质量保证部门的组成；标准操作规程目录 第八条 农业部书面通知申请单位。 第九条 农业部农药GLP实验室考核委员会按照农药GLP准则和有关检查和评价标准，指定检查组，对申请单位和其所开展的登记试验符合农药GLP的程度进行现场检查3～5人组成，实行组长负责制。时间一般为24天实施现场检查前，检查组应制定检查方案，提前天检查的时间、内容和日程安排通知应积极配合检查组工作，保证所提供的资料真实，并按检查组要求协助开展工作。现场检查工作由检查组组长负责主持。检查开始前检查范围、方式日程纪律。现场检查组应按照检查方案和GLP检查标准进行检查，详细记录检查中发现的不符合项，必要时应予取证。现场检查组对检查中发现的问题进行评议汇总，出综合评定意见检查组应向被检查实验室宣综合评定意见综合评定意见应由检查组全体成员和负责人签字。　　被检查实验室对现场检查人员检查综合评定意见有异议，可向检查组向农业部申述。检查组完成现场检查后应将提供检查资料退还。检查组应在完成现场检查后个内完成检查数据的统计、分析和汇总，结合现场检查综合评定意见和审查情况，GLP实验室检查报告。现场检查综合评定意见和 第四章 审核与发证 第二十条 农业部农药检定所负责组织召开农业部农药GLP实验室考核委员会会议，根据检查组现场检查综合评定意见和做出结论农业部对符合农药GLP要求的的，再次申请时间少。被要求限期整改的，应在限期内完成整改。对超过期限未提出复查申请或未完成整改工作的，处理。农业部农业部人员的培训人员应严格遵守国家法规纪律,公正廉洁地从事GLP活动，不得从事与GLP相关的有偿咨询，对检查中知晓的的技术或商业秘密负有保密责任。 检查人员按要求参加，了解和掌握国内外GLP进展，不断提高GLP检查水平。实行定期查和不定期检查。定期查。随机检查和有因检查。应于每年年度执行报告应包括开展情况、人员培训情况、组织管理情况、存在的问题及采取或拟采取的措施等。 未GLP准则进行试验，或编造、修改数据，提供假报告的； （二）以一般试验冒充GLP实验室试验的； （三）泄露企业要求保密的技术资料、试验内容和试验结果的； （四）无特殊原因不履行试验协议，逾期不向企业提交试验报告，延误企业办理登记的； （五）违反规定无故不缴纳费用的； （六）其他违反有关规定的行为。 第七章 附则 第三十一条 本办法由农业部负责解释。 本办法自。  附件1 农药良好实验室考核申请表 申请单位 ________________________________(公章) 单位地址 ________________________________ 填表日期 ________________________________ 填写说明 一、本表除签字外，请打印各项内容。 二、填写内容应准确、真实，项目齐全，申请单位填写全称。 三、表中填写空间不够时可另附页。 四、请使用A4规格纸张复制此表。 概 况 申请单位名称（中文） （英文） 地址（中文） （英文） 邮 编 E-mail 传真 申请单位负责人 电话 质量保证负责人 电话 联 系 人 电话 申请单位所属法人单位名称（申请单位是法人单位的此项不填）： 邮 编 E-mail 传真 法定代表人 职务