国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究.pdfVIP

维普资讯 国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡 的多中心随机对照临床研究 李兆申 湛先保 邹多武 刘文忠 蒋义斌 钟 良 (1．中国人 民解放军第二军医大学长海医院消化 内科 上海 200433； 2．上海仁济医院消化 内科 上海 200001；3．上海华山医院消化 内科 上海 200040) 摘 要 目的：观察并比较国产雷贝拉唑钠肠溶片与进 口雷贝拉唑钠肠溶片治疗十二指肠球部溃疡的疗效及安全 性。方法：采用多中心随机双盲双模拟的试验设计，共计90例患者入选，按 2：1随机分配入试验组和对照组。试验组服 用国产雷贝拉唑钠肠溶片 10mg和进 口雷贝拉唑钠空白模拟片，对照组服用进 口雷贝拉唑钠肠溶片 10mg和国产雷贝 拉唑钠空白模拟片，均为晨起餐前服用，每 日1次，疗程28d。治疗过程中观察上腹痛消失时间、症状变化 (上腹痛、烧 心、反酸)，并记录不良事件 。疗程结束后复查 胃镜。结果：两药在疗效方面的差异