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感染性疾病标志物免疫测定的室 内质量控制 卫生部临床检验中心 李金明 实验室的室内质控问题 对室内质控概念的理解? 如何进行室内质量控制? 如何进行统计学质量控制? 如何做质控图? 质控规则如何选? 质控物如何选择? 室内质量控制 （Internal Quality Control,IQC)的概念 由实验室工作人员，采取一定的方法和步 骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度， 旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提 高本室常规工作中批内、批间样本检验的一 致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出 报告的一项工作。 可概括为:(1)执行者：实验室技术人员；(2) 目的：监测实验室测定的重复性；(3)功能： 决定了当批测定的有效性，报告可否发出。 是对实验室测定的即时性评价。 室内质量控制 （IQC ）的基本内容 主要包括三个方面： （1）测定前的质量控制； （2）统计学质量控制； （3）质量控制的评价。 测定前的质量控制 实验室设施、仪器设备及管理 理想的试剂和操作方法 人员培训 实验室设施、仪器设备及管理 实验室空间及工作流程的设计 实验室环境条件的控制：温湿度控制 设备、稳压或不间断电源 仪器设备及管理：酶标仪、洗板机、 全自动免疫分析仪、加样器等应建立 技术档案，并定期维护和校准 实验室设计的一般原则  （1）总体设计应充分考虑检测功能、实验室安全和工作 的方便程度。整个实验室可分为三个分开的主要区域，即 清洁区、半污染区和污染区。清洁区作为日常办公用。半 污染区介于清洁区和实验区域之间，供实验室工作人员在 办公区域和实验区域之间进出时更换工作服用，污染区即 日常检测的工作区域。  （2）充分考虑各项实验功能的正常运转。  （3）充分考虑工作流程的合理性和工作的方便性。  （4）充分考虑试剂冰箱、检测仪器设备、废弃物处理、 洗手池等安放位置的合理性及工作的方便性。  （5）充分考虑国家和部门法规对实验室设置的要求。如 实验室生物安全、环保的要求等。 实验室环境条件的控制和监控 实验室温度和湿度的记录及其意义 报告 试剂 标本 温度和湿度计的放置 实验台 （仪器设 及记 冰 保存 备） 录 箱 冰 箱 标本 处理 （生 物安 实验 全 台 柜、 （仪 离心