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化妆品卫生监督管理 乌海市食品药品监督管理局 保健食品化妆品监督管理科 2013.03.09 主 要 内 容 第一部分 我国化妆品行业状况 第二部分 化妆品相关法规建设 第三部分 化妆品相关知识 第四部分 经营化妆品有关要求 第一部分 我国化妆品行业状况 我国化妆品市场已成为全球第三大化妆品市场 据香料香精化妆品协会统计销售额： 2009年约1400亿元 2010年约1500亿元 2011年达1700亿元 截至2011年底，我国有化妆品企业3402家，年销售额上亿的约250家。 第一部分 我国化妆品行业状况 化妆品品种：10万余种 化妆品经营方式：从商店零售到商场、超市、批发市场、美容院、宾馆饭店、洗浴场所、电子商务等多种形式。 生产企业多为中小型企业，生产规模小，品牌产品少，产品集中度低，技术水平不高，缺乏核心竞争力。 第二部分 化妆品相关法规建设 立法背景： 化妆品工业在80年代后期快速发展 化妆品产品卫生质量差异较大 生产厂房生产条件差 产品质量低劣 夸大宣传 《条例》和《实施细则》出台 1989颁布了《化妆品卫生监督条例》、 1991年颁布了《化妆品卫生监督条例实施细则》，标志着我国化妆品的卫生监管走上了法制化轨道。 《条例》及其细则明确规定了化妆品定义、分类、化妆品的卫生主管部门及其职责、对化妆品及其生产经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措施。 第二部分 化妆品相关法规建设 近年来，为进一步完善化妆品监管工作，国家食品药品监督管理局先后发布了大量规范性文件，在化妆品的许可、监督等多个方面作了进一步细致规定。例如： 关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知 （国食药监许[2009]856号） 关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知（国食药监许[2009]118号 第二部分 化妆品相关法规建设 关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知（国食药监许[2010]72号 ） 关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知（国食药监许[2010]83号） 关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知（国食药监许[2010]393号） 关于印发化妆品产品技术要求规范的通知（国食药监许[2010]454号） 第二部分 化妆品相关法规建设 法规依据主要为： 《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》 《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》 技术标准或要求主要为： 《化妆品卫生规范》 《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品命名规定》 《化妆品命名指南》 《化妆品产品技术要求规范》等 第三部分 化妆品相关知识 一、化妆品的定义 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。　　 *因此通过口服、注射等方式达到美容目的产品，不属于化妆品。 化妆品定义：以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 第三部分 化妆品相关知识 二、化妆品的分类 按用途可分特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。 （一）特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。　 它用以改变人体局部状态，或是促进人体美，或是消除人体美不利因素的一类化妆品。此类化妆品的特点是带有半永久性装饰性(如烫发)，或带有治疗(如祛斑)作用。 第三部分 化妆品相关知识 二、化妆品的分类 特殊用途化妆品有如下几类： 1．育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品； 2．染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品； 3．烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品； 　　 第三部分 化妆品相关知识 二、化妆品的分类 （一）特殊用途化妆品有如下几类： 4．脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品； 5．美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品； 6．健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品； 第三部分 化妆品相关知识 二、化妆品的分类 （一）特殊用途化妆品有如下几类： 7．除臭化妆品：用于消除腋臭等体臭的化妆品； 8．祛斑化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品； 9．防晒化妆品：具有吸收紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。 第三部分 化妆品相关知识 （二）非特殊用途化妆品 除特殊用途化妆品之外的化妆品叫非特殊用途化妆品。 非特殊用途（普通）化妆品可分为： 1、发用类，包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。　 　　 2、护肤类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。　 第三部分 化妆品相关知识 非特殊用途