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第二章 生物制药工艺技术基础Basis of biopharmaceutical technology 基因工程制药技术基础 基因工程(genetic engineering)：外源DNA，通过具有复制能力的载体分子形成重组DNA分子，导入受体细胞，进行持久稳定的复制和表达，使受体细胞产生外源DNA或蛋白质。 基因工程操作过程： （1）获得目的基因； （2）构建DNA重组体； （3）将重组体导入宿主细胞； （4）工程菌的克隆与鉴定； （5）目的基因扩增与蛋白表达。 基因工程药物应用实例 治疗糖尿病的胰岛素，是一种 51 个氨基酸残基组成的蛋白质。 1982 年美国 EliLilly 公司推出基因工程制造的人胰岛素，商品名为(Humulin)。 干扰素用于治疗肝炎等病毒感染性疾病，有良好疗效。 1 升发酵液中所得的干扰素相当于过去从 1000 升人血中所得。生产成本也大为降低。 目前用基因工程生产的蛋白质药物已达数十种，许多以前原本不可能大量生产的生长因子，凝血因子等蛋白质药物，现在用基因工程办法可大量生产。 2.基因工程用于疫苗生产 常用的制备疫苗的方法，一种是减毒活疫苗，一种是灭活疫苗。两种疫苗各有自身的弱点。减毒活疫苗隐含着感染的危险性。灭活疫苗免疫活性不高，需加大注射量或多次接种。 利用基因工程制备重组DNA疫苗，