医药国际合作项目—抗疟新药产业化项目可行性研究报告.pdf

股票名称：昆明制药 证券代码：600422 编号：临 2007—31 昆明制药集团股份有限公司 复方抗疟新药 ARCO 高技术产业化与国际化项目 第 1 页 共 9 页 复方抗疟新药 ARCO 的产业化与国际化项目可行性研究报告 一、总论 1.1 项目背景 1.1.1 项目名称 复方抗疟新药ARCO 的产业化与国际化 1.1.2 建设地点 云南省昆明市西郊七公里昆明制药集团股份有限公司生产厂内 1.1.3 项目承担单位 昆明制药集团股份有限公司 1.1.4 项目提出的理由与过程 疟疾是由蚊子传播的一种常见和威胁生命的疾病，目前在100 多个 国家流行，主要分布在非洲、东南亚、加勒比海地区和南美洲。根据 WHO 和 UNICEF 报告,全球 107 个国家、32 亿人生活在疟疾流行区, 每 年有 5 亿多人罹患急性疟疾，300 多万人死亡，其中儿童 100 多万。每 年有 5 亿多人罹患急性疟疾，导致每年 100 多万人死亡，其中约 90%发 生在撒哈拉以南非洲。5 岁以下儿童占所有疟疾死亡的 82%，每天有接 近 3000 名儿童死于疟疾。疟疾对认知发展、教育和生产力水平产生终 身影响，该病在严重传播国家造成年度经济增长平均损失 1.3%。证据显 示，疟疾不是贫穷的一个后果，而是持续贫穷的一个原因。世界卫生组 织（WHO ）已经把遏制疟疾列为二十一世纪首要的医学问题，并计划 每年新增 10 亿美元用于防治疟疾把及遏制疟疾的曼延。 疟疾具有流行地域广、高发病率、高死亡率，对人类的健康影响极 大，直接威胁人类生命的特点，（疟疾全球分布图见图1－1）。目前，世 1 - 复方抗疟新药 ARCO 的产业化与国际化项目可行性研究报告 界上疟疾主要发病的地区在非洲、东南亚和加勒比海及南美洲，都是经 济不发达和卫生条件差的国家和地区；其中非洲的发病率最高，80%的 国家和地区都是疟疾的高发地。由于疟疾多发于贫穷落后地区，在治疗 上需要更多疗效显著、安全、使用方便、价格便宜的抗疟疾治疗药物， 特别是口服制剂 。 图1－1 疟疾全球分布图 疟疾作为侵害人类健康的最古老的传染病之一，是相当顽固的。 1955 年，世界卫生大会曾经乐观地把原来的“疟疾控制规划”改为“疟 疾消灭规划”，但其后全球疟疾流行的状况表明，这一规划全面受挫， 于是在 1978 年的第 31 届世界卫生大会上，又正式通过了把“疟疾消灭 2 - 复方抗疟新药 ARCO 的产业化与国际化项目可行性研究报告 规划”改回为“疟疾控制规划”的决议。究其原因，很重要的一点就在 于疟原虫在不断地变化中千方百计对抗药物对它的抑制，以至于疟原虫 的抗药性问题至今未能完全解决，抗疟药的研制成为人类与疟原虫斗争 的一场马拉松式的竞赛。由于使用单剂青蒿素药物治疗—或称为单一药 物疗法—由于只能削弱而不是杀死疟疾寄生虫，从而促进了抗药性，因 此，在 2006 年的 2 月 19 日，世界卫生组织（WHO ）在其官方网站向 全世界公告，呼吁各国的制药厂商停止生产和销售青蒿素类药品的单方 口服制剂，推荐使用青蒿素类的复方制剂或联合用药（ACT 疗法）。 我国政府十分重视疟疾防治工作，2006 年卫生部组织制定了 《2006 —2015 年全国疟疾防治规划》，规划提出“要组织多部门、跨学科的联 合攻关，就疟疾防治工作中存在的关键技术问题开展科学研究。研究开 发有效、方便、价廉的快速诊断工具以及抗疟药敏感性检测技术；筛选 和研制高效、安全、价廉的预防、治疗药品及疫苗；研究疟疾暴发流行 预测预警的关键技术指标和阈值。切实加强国内外疟疾防治与科研的合 作交流，引进并推广先进技术、经验和科研成果，提高我国疟疾防治整 体水平。”因此研究开发新的抗疟药是一种国家战略的选择和需要。 抗疟药曾经一直是国外大公司药物研究开发、生产应用的热点，中 国为了解决