《临床科研设计》课程考试指南.doc

附件3 《临床科研设计》课程考试指南 一、考试大纲（掌握★、熟悉▲、了解） 1. 医学科研设计概论 ▲医学科研设计的意义，★医学科研的基本步骤（科研选题、研究设计、研究的实施、数据统计分析、总结归纳）；▲科研选题：包括选题的原则和方法，立题的基本程序。 ★医学科研设计的三个基本要素 ★医学科研设计的基本原则（随机、对照、重复和盲法） ★误差与偏倚的概念，偏倚的类型、来源和控制 2.实验研究设计及其分析方法 实验研究设计的方法和类型，以及各种研究设计的统计学处理。 随机化对照试验（RCT）：★概念、特点和用途。 常用实验设计方案：★完全随机设计原理、方法，常用统计学分析方法，★方差分析基本思想；▲配对设计与分析和配伍组设计与分析；▲拉丁方设计、析因设计、正交设计、序贯试验等现场试验：▲概念、特点和用途；▲研究设计及实施方法。 动物实验：意义和作用，动物实验的设计和注意事项。 3.调查研究设计及其分析方法 医学调查研究方法：医学调查问卷设计；组织与访谈；调查的资料整理核查与质量控制。 现况调查：概念、特点；研究人群的确定；★调查方法（普查、抽样调查）；样本含量的估计；研究资料整理和分析；现况调查中容易产生的偏倚及其控制方法。 队列研究：概念、特点；▲ 队列研究的类型及用途；队列研究的设计要点：★暴露组和对照组的选择原则和来源；▲对照组的类型；样本含量估计；★队列研究中的主要偏倚；队列研究资料分析：一般策略和方法，★RR值估计；▲队列研究的优缺点。 病例对照研究：概念、特点；病例对照研究的种类及用途；病例对照研究的设计要点：▲病例和对照的选择原则和来源，病例的类型（现患病例、新发病例、死亡病例），样本含量的估计；★病例对照研究中的主要偏倚；病例对照研究的资料分析：策略及方法，★OR值估计；★配比设计的病例对照研究：配比的概念，配比条件与配比过头，1：R配比适度问题，配比资料的分析；▲病例对照研究的优缺点。 分析性研究的其它类型简介。 4.临床诊断试验评价 临床诊断试验评价的概论；★金标准；★真实性与可靠性；★灵敏度与特异度、假阳性率与假阴性率；▲Youden指数、似然比、符合率（一致率）；诊断试验方法的比较与显著性检验；▲诊断试验方法的联合应用：并行试验与系列试验；★诊断试验的阳性预测值与阴性预测值；提高阳性预测值的方法。 疾病筛检的概念及应用原则。 5.临床流行病学与循证医学 临床流行病学：含义；▲特点；研究内容；▲研究方法。 循证医学：循证医学的产生和发展；▲循证医学实践的基本步骤及临床应用。 Meta分析简介 6.课题申报和论文写作 课题的来源与申报；项目申请书的书写。 ▲科研论文的定义；★医学论文的撰写（基本原则与格式、写作技巧、全文撰写）。 二、思考题（题量：掌握占55%；熟悉占30%；了解占10%；超纲占5%；内容：根据认知领域中回忆、理解、问题解决的三级分级要求，所出思考题不要出回忆性题目，而应出分析理解、综合运用的思考题） 结合自己的专业，叙述医学科研的基本步骤。 简述医学科研选题的原则及它们之间的相互关系。 试述医学科研选题的常见方法。 请举例说明立题的基本程序包括哪几个方面？ 医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间有何关系？ 调查设计和实验设计研究的主要区别是什么？ 调查表的设计应注意哪些问题？ 所有研究设计均有三大要素吗？请举例说明。 选择医学科研资料的统计学描述方法时，应考虑哪些问题？ 误差可分为哪两类？各有什么特点？ 按偏倚的性质分类，偏倚可分为哪几类？其主要来源是什么？应如何进行控制？ 临床流行病学的基本定义是什么？如何理解临床流行病学的临床特点和流行病学特点？ 简述DME的内容。 循证医学与传统医学的主要区别在哪些方面 循证医学实践的主要步骤，并结合循证医学在临床治疗中的应用举例说明。 Meta分析的概念和主要目的 临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性？ 简述临床试验中盲法的类型和意义。 常见的临床试验类型有哪些？其中最理想的类型是什么？为什么？ 举例说明现场试验与临床试验有何异同点？ 选择合适的研究现场要注意哪几方面的问题？ 类试验与完全的流行病实验研究有什么不同？ 什么是完全随机设计？哪些情况下会采用它？ 何谓配对设计？常见配对类型有哪些？ 临床上面对的基本是病人，为什么还要进行动物实验，谈谈你的看法？ 举例说明在动物实验中如何应用拉丁方设计？ 横断面调查常用哪两种方法？各自的使用条件如何？ 常见的随机抽样方法有哪几种？各有什么特点？ 横断面研究中的主要偏倚有哪些？应如何进行偏倚的控制。 1945年时有1000名妇女在手表厂从事涂镭表面工作，与另外1000名从事电话接线员的妇女比较1945~1975年间两组骨瘤的发病率。20名钟表涂镭工和4名电话接线员在此段时间内发生骨瘤。请做统计