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三级 二级 一级 分值 结果 1.3 配备相应专职技术人员 3. 实验室工作人员 3.1 具有中专以上学历和相关知识结构 3.2 经过相关岗位专业培训 3.3 技术人员结构合理，有较好的技术梯队 3.4 熟练掌握有关标准操作规程 3.5 及时进行实验观察和正确进行实验记录 4.2 QAU配备与规模相适应的负责人及督查员 4.4 对QAU报告有记录和整改措施 6.2 实验区与办公区应严格分开 8. 个人卫生及防护 记录 机构设置文件和现场提问 现场考察 试剂存放混乱者，视为严重管理缺陷，此项不合格。 资料考察 4.3 有执行质量管理的制度和职责 相关证明 检索结果 现场考核 1.1 有独立的机构建制 评 估 项 目 评 估 方 法 评 估 标 准 无独立机构或任何一条缺项，视为机构不健全，此项不合格。 30分 *2. 实验室负责人资质要求 任命文件 15分 2.1 具备相关专业本科以上学历、副高以上职称 履历证明 现场提问 编制文件 40分 培训记录 3.6 配合质量保证部门进行质量监控和及时报告异常情况 未设QAU，视为机构不健全，此项不合格。 *5. 实验室人年均用于实验的经费不低于2.0万元 经费本 20分 布局图 6.3 实验区中的功能布局合理，防止相互干扰和交叉污染 7. 实验室环境的保护 文件资料 7.4 易燃、易爆气体应单独贮存并有防爆灭火装置