药事管理与法规-第四章 行政法的相关知识.pptVIP

第四章 行政法的相关内容 第一节 法的基本知识 第二节 行政许可 第三节 行政处罚 第四节 行政复议与行政诉讼 第一节 法的基本知识 一、法的概念 二、法的特征 三、法律渊源 四、法律效力 五、法律责任 一、法的概念 是由国家制定或者认可，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系。 二、法的特征 1.法是调整人们的行为或者社会关系的规范，具有规范性。 2.法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性。 3.法是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性。 4.法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性。 5.法是具有严格和程序规定的规范，具有程序性。 三、法律渊源 我国主要药事管理法律法规的法律渊源 1.基本法律：《中华人民共和国刑法》 2. 规范性文件：《中华人民共和国药品管理法》 三、法律渊源 我国现行药事管理领域行政法规包括： 《药品管理法实施条例》；《麻醉药品和精神药品管理条例》；《医疗用毒性药品管理办法》；《中药品种保护条例》；《野生药材资源保护与管理条例》等 四、法律效力 （一）法律效力的概念 （二）法律效力的层次 法律效力的概念 法律效力的层次 法律效力的层次 五、法律责任 法律责任是指人们对自己的违法行为所应承担的带有强制性的否定法律后果。 包括：民事责任、行政责任、刑事责任、违宪责任。 第二节 行政许可 一、行政许可的含义、设定和实施行政许可的原则、设定行政许可的事项 二、行政许可申请与受理 三、行政许可的费用 四、撤销行政许可的情形 （一）行政许可的含义 行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。 （二）设定和实施行政许可的原则 法定原则 公开、公平、公正原则 便民和效率原则 信赖保护原则 （三）设定行政许可的事项 （三）设定行政许可的事项 二、行政许可申请与受理 行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本；行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示；申请人要求行政机关对公示内容予以说明、解释的，行政机关应当说明、解释，提供准确、可靠的信息。 申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。 二、行政许可申请与受理 三、行政许可的费用 四、撤销行政许可的情形 第三节 行政处罚 一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用 二、行政处罚的决定及其程序 生产、销售假药 （一）足以严重危害人体健康的 拘役或有期徒刑 3年 并或单50％ 罚金二倍 （二）对人体健康造成严重危害的 3年有期徒刑 10 年 并50％ 罚金二倍 生产、销售假药 （三）致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 10年有期徒刑、无期徒刑、死刑 并50％ 罚金二倍、没收财产 生产、销售劣药 （一）对人体健康造成严重危害的 3年有期徒刑 10 年 并50％ 罚金二倍 （二）后果特别严重的 10 年有期徒刑、无期徒刑 并50％ 罚金二倍、没收财产 （一）行政处罚的原则 （二）行政处罚的种类 （1 ）行政处罚的管辖 （2 ）行政处罚的适用 （二）行政处罚的决定及其程序 （一）简易程序(当场处罚程序） （二）一般程序（普通程序） （三）听政程序 第四节 行政复议与行政诉讼 行政复议的范围、申请、期限 行政诉讼受案范围、起诉和受理 (一）行政复议的范围 （二）行政复议的申请 时间条件 又称申请时效，是申请复议权的事件限制，超过申请时效，将丧失申请复议的权利。 一般时效：指为行政复议法所规定的，适用于一般复议案件的申请时效，一般时效为60日 特殊时效：指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请书特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。 什么是行政诉讼 小结 　　第六条 有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照本法申请行政复议： 　　（一）对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的； 　　（二）对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的； 　　（三）对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的； 　　（四）对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的； 　　（五）认为行政机关侵犯合法的经营自主权的； 　　（六）认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的； 　　（七）认为行政机关