恩替卡韦长期治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性观察.pdfVIP

· 临床论著 恩替卡韦长期治疗慢性乙型肝炎的 疗效及安全性观察 董庆华 马秀云 徐道振 田敬华 蔡皓东 【摘要 】 目的 对使用恩替卡韦长期治疗的慢性乙型肝炎患者进行有效性、安全性和耐药情 况的观察。方法 纳入3项前瞻性恩替卡韦临床试验 (ETV-012、ETV-023和ETV-056)及其后续临床 试验 (ETV．050)共63例患者，对以上患者进行长达4～8年的观察。结果 63例患者中有3例在治疗2 年后失访，1例治疗2．5年时转其他中心治疗；其余59例患者接受长期治疗或随访4～8年，平均 (6．16 ±1．39)年 (中位数7．0年)，68．3％ (43例6／3例)的患者用药7～8年。治疗7～8年后，ETV初治组有 85．7％的患者保持病毒学应答，LAM经治组有54．5％的患者保持病毒学应答；在7～8年保持HBVDNA 持续应答的36~f]患者中，HBeAg~[]转率为36．1％，HBeAglflL清学转换率为22．2％；6例患者达~IJHBeAg 血清学转换和 (或)HBVDNA完全应答，1例患者达~lJHBsAglflL清学转换；这些患者停药后无1例复 发。所有患者未发生与药物相关或可能相关的不 良事件，无患者发生肿瘤。有l3例 (20．6％)患者临 床耐药，多为LAM经治患者。结论 ETv长期治疗疗效佳，耐药发生率低，安全性好，尚无导致人 类肿瘤发生率增加的证据。 【关键词】 肝炎，乙型；恩替卡韦；疗效；安全性 Efficacyandsafetyofentecavirlong-·termtreatmentfarpatientswithchronichepatitisBDONGQing— hua,MAXiu-yun，XUDao-zhen，TIANJing-hua,CAIHao—dong．BejiingDitanHospital,CapitalMedical University,Bejiing100015，China． Correspondingauthor：CAIHao—dong,Email：chddt@163．com [Abstract] Objective Toobservetheefficacy,safetyandtolerabilityoflong—term entecavir (ETV)treatmentinpatientswithchronichepatitisB．Methods Totalof63patientswereenrolledinthree prospectiveETVclinicaltrials(ETV-012，ETV-023andETV-056)andsubsequentclinicaltrial(ETV-0S0)． Efficacyna dsafetyinthesepatientsforupto4to8yearswereobserved，respectively．Results Amongthe 63cases，threepatientslosttofollow—upafter2years，onepatientturnedtonaothercenterfortreatmentafter 2．5years；theother59patientsreceivedlong-termrteatmentorfollow—upof4to8yeras(mean6．164-1．39 yeras，median7yeras)，68_3％patients(43／63)wererteatedfor7-8yeras．Aftertreatmentofr7-8years，85．7％ LAM ninepatientsand54．5％ LAM-rteatedpatientsmaintainedvirologicalresponse．TherateofHBeAg negativeandserologicalconversionwere36．1％ and22_2％ in36patientswithHBVDNA sustainedresponse for7-8years，respectively．Therewere6patientswhoachievedtheHBeAgseroconversionna d／orcompleted HBV DNA suppression，1patientachievedtheHBsAgserocoversation；andther