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第五章 生物制品及其应用 一、名词解释 1、疫苗是指病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物，经繁殖和处理后制成的制品，用以接种动物能产生相应的免疫力者，均称为疫苗。 2、利用微生物（细菌、霉形体、立克次氏体、衣原体和病毒）、微生物代谢产物、寄生虫及其代谢产物、动物毒素（蛇毒、蝎毒和蜂毒等）、动物或人类血液及组织等，经加工制成用于动物或人类传染性疾病或其他相关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂，称为生物制品。 3、灭活苗通常是采用自然强毒株人工大量培养后，经灭活处理后制成的疫苗。 4、采用人工诱变等方法使病原微生物毒力逐渐减弱或丧失，但仍保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗称为活苗。 5、联苗是指不同种微生物或其代谢产物组成的疫苗。 6、多价苗则是指同种微生物不同型或株所制成的疫苗。 7、类毒素是将细菌的外毒素用0.3%－0.4%甲醛溶液脱毒制成的生物制品。 8、利用微生物的一种或几种亚单位或亚结构制成的疫苗称为微生物亚单位苗或亚结构苗。 9、运用高科技生物工程技术处理微生物基因而制成的疫苗，称为基因工程苗。 10、基因缺失苗是利用基因工程技术切去病毒基因组编码致病物质的某一片段核苷酸序列，使其致病力丧失，但仍保持免疫原性与复制能力而制成的疫苗。 11、由病原微生物（包括寄生虫）制备的抗原用于检测相应抗体，或是用制备的抗血清（抗体）检测抗原的制品均称为诊断液或诊断制品。 12、灭活是指破坏微生物的生物学活性及血清中补体活性，或破坏病原微生物的繁殖能力和致病作用。 13、当一种物质先于抗原或与抗原混合或同时注射于动物体内，能非特异性的改变或增强机体对该抗原的特异性免疫应答，发挥其辅助作用者都称为“佐剂”。 14、通过胎盘、初乳或卵从母体获得的抗体称为母源抗体。 二、填空题 1、疫苗、抗血清、诊断液 2、活苗和灭活苗、联苗与多价苗、寄生虫苗、类毒素、亚单位组份苗、基因工程苗 3、0.3%－0.4% 4、免疫原性 5、化学苗 6、诊断抗原、诊断抗体 7、动物种名、病名、制品种类 8、物理方法、化学方法 9、灭活剂 10、无菌检验或纯粹检验、安全检验、效力检验、其他检验 11、防止高温、暴晒、反复冻融 三、判断题 1、∨ 2、× 结核菌素是一种诊断抗原 3、∨ 4、×疫苗生产上多采用化学方法进行灭活5、∨ 6、× 冻干苗应该在－15℃以下保存7、∨ 四、选择题 1、D 2、A 3、D 4、D 5、B 6、A 7、B 五、简答题 1、疫苗包括活苗和灭活苗、联苗与多价苗、寄生虫疫苗、类毒素、亚单位组份苗和基因工程苗。 2、首先应选择健康产蛋鸡群，以免疫原性良好的油佐剂灭活苗对开产前或已开产的蛋鸡每只肌肉注射2ml，7－10天后重复注射一次，再过7－10天重复免疫一次，疫苗剂量适度递增。第三次免疫后定期检测卵黄抗体水平，待琼扩效价达1：128时开始收集高免蛋，4℃保存，琼扩效价降到1：64时停止收蛋，高免蛋合格时间大约持续1个月。将高免蛋用0.5%新洁尔灭溶液浸泡或清洗消毒，再用酒精棉对蛋壳进行消毒后打开鸡蛋分离蛋黄。根据卵黄抗体琼扩效价水平加入生理盐水稀释，稀释后抗体效价不得低于1：16－32。加青、链霉素各1000IU(ug)/ml和0.01%浓度得硫柳汞，充分搅拌后分装于灭菌瓶内4℃保存。每批都进行效价测定、细菌培养和安全试验。 3、生物制品名称一般采用“动物种名＋病名＋制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法的名称。如牛巴氏杆菌病灭活疫苗。共患病可不列动物种名，但人用制品应加以标明，如人用狂犬病疫苗。 同一种菌、毒，不同菌株（系）、毒株（系）所制成的疫苗可在全称后加括号以注明，如猪丹毒活疫苗（GC42株）。多联苗与多价苗分别采用“动物种名＋若干病名＋ⅹ联疫苗”及“动物种名＋病名＋若干型名＋ⅹ价疫苗”的形式，如猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗；口蹄疫O型、A型双价活疫苗。 4、菌种、毒种是决定疫苗质量的最重要的因素。是国家的重要生物资源，一般的菌种、毒种必须具有良好的免疫原性和安全性、具有典型的生物学性状、血清型与疫苗使用地区流行的病原相符、遗传性状稳定、历史及有关资料清楚完整 5、（1）不溶性铝盐类佐剂，主要是氢氧化铝胶，其次是明矾及磷酸三钙等。（2）油水乳剂佐剂，此类佐剂最著名的有弗氏佐剂。（3）蜂胶佐剂，蜂胶是蜜蜂采自柳树、杨树、栗树和其他植物幼芽分泌的树脂，并混入蜜蜂上颚腺分泌物，以及蜂腊、花粉及其他一些有机与无机物的一种天然物质。（4）微生物及其代谢产物佐剂，如结核杆菌，破伤风类毒素和分枝杆菌细胞壁的一些成分等。（5）人工合成佐剂，如海藻糖合成衍生物等。（6）其他类型佐剂，如免疫刺激复合物佐剂、细胞因子类佐剂、非离子阻断共聚物表面活性剂佐剂、核酸及其类似物佐剂和左旋米唑佐剂等