大孔吸附树脂在中药成分精制纯化中应用.pdfVIP

2002年2月 中成药 Feb．．2002 第24卷第2期 ChineseTraditionalPatentMedicine v01．24NO．2 [综 述] 大孔吸附树脂在中药成分精制纯化中的应用 胡 军， 周跃华 (国家药品监督管理局药品审评中心，北京100038) 关键词：大孔吸附树脂；中药；精制；纯化 摘要：本文回顾了近10年来大孔吸附树脂用于中药成分精制纯化的研究进展概况，并对应用中存在的部分问题进行了探 讨。 中图分类号：R284．2 文献标识码：B 文章编号：1001—1528(2002)02—0127—04 of resininthe ofChineseherbs Application purification macroporous HU ZHOUYue—hua Jun． (Center 100038) forDrugEvaluation，Beijing words：maeroporousresin；Chinese Key herb；purification 大孔吸附树脂是一类不含交换基团且具有大孔 生产工艺等方面有一定相似之处，可参照《日本药 结构的高分子吸附剂。它具有良好的大孔网状结构 典》对塑料容器质量控制的有关指标进行处理，树脂 和较大的比表面积，可以通过物理吸附从水溶液中 用蒸馏水、95％乙醇处理后，可用电导率、易氧化物、 有选择地吸附有机物。它是20世纪60年代发展起醇洗脱液加水稀释情况、荧光及紫外吸收等作为前 来的新型吸附剂。从问世以来，已在环保、食品、医 处理合格的指标。 药等领域得到了广泛的应用。大孑L吸附树脂(本文 1．2应用树脂精制的中药成分类型 以下简称大孑L树脂或树脂)在中药成分精制纯化中 近年来，大孔树脂用于中药成分精制纯化的报 的应用也逐年增加，呈现出良好的发展态势。由于 道逐年增加，据不完全统计，公开发表的论文中用大 大孔树脂纯化技术的应用时间相对较短、相关基础 孔树脂精制纯化的成分有27种，见表1。 研究较薄弱等原因，实际应用中还存在～些问题。 表1 用大孔树脂纯化的部分中药成分名称。 本文试图就近年来大孔树脂在中药成分精制纯化中 的应用概况作一简要回顾，就其应用过程中存在的 问题进行一些探讨。 1应用概况 1．1 大孔树脂的前处理 市售的大孔树脂常含有未聚合的单体、致孔剂、 分散剂及附腐剂等，使用前需除去其中可能有毒性 的有机残留物。从近几年医药刊物上公开发表的论 文看，大部分未提及树脂前处理，常见的树脂前处理 用溶媒有乙醇、甲醇、酸碱、丙酮等。前处理工艺合 注：+表中均为近10年来国内公开刊物上报道用大孔树脂纯化 格的指标多为“醇洗脱液加水不显浑浊”，也有以洗 的成分 脱液蒸干后无残留物为指标。事实上，树脂处理至 从表1中可以看出，大孔树脂目前的应用范围 洗脱液加水不显浑浊止，仍有一些树脂残留物未洗 主要集中于皂苷、黄酮、生物碱及其他具有一定极性 净。廖工铁…认为树脂与输液用塑料容器在结构、 的成分。自大孔树脂问世至九十年代，大孔树脂用 收稿日期：2001—10—30 作者简介：胡军(1963～)，男，浙江省人，副主任药师，从事新药审评工作。电话：010444 万方数据 127 2002年2月 中成药 Feb．．2