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中草药的二氧化硫风险预防及控制措施 孙恬 刘凤松 （无限极（中国）有限公司） 摘要：本文以控制中草药二氧化硫风险为例，简介了无限极（中国）有限公司在中草药质量安 全管理的创新尝试——建立中草药种植管理标准集成规范中草药的种植加工，推广种植管理模 式，保障标准集成的落实执行，从而确保中草药质量安全。 关键词：中草药 二氧化硫 HACCP 标准集成 Key words:Chinese herbal medicine; Sulfur dioxide; HACCP; Standard integration 中草药是经过了几千年的沧桑，被炎黄子孙代代传承，以独特的保健功能，确切的疗效， 为人类的健康做出了巨大的贡献。随着全球对“回归大自然”及“开发利用天然药物”的急剧 升温，随着时代的发展，中草药的医药作用和养生保健作用越来越受到人们的青睐和重视。我 国中草药资源丰富，然而，我国却不是中草药强国。种植加工规范缺少，农业安全标准体系缺 位，农民种植/养殖散、乱，农民质量意识观念淡薄，种植技术、信息落后，市场诚信机制缺失 等导致我国中草药也面临着也受到前所未有的质量安全挑战，重金属、农残超标、二氧化硫残 留、有效成分低等等无不打击着消费者的信心，更是制约着中草药行业的发展。 无限极 （中国）有限公司为李锦记健康产品集团成员，成立于1992 年，是一家从事中草药 健康产品开发、生产及销售的大型港资企业。无限极以“无限极”为核心品牌，目前已成功研 发生产出 5 大系列，6 大品牌，90 款产品，包括健康食品、护肤品、个人护理品、家居用品和 享优乐养生用品。无限极诚信经营，始终坚守 “中药养生，致力生产优质产品；持续改进，竭 诚满足顾客需求”的质量方针；始终坚持“安全至上，致力消除潜在危害；功效为本，提供优 质有效产品”的安全方针。无限极面临上游原料中草药行业存在的质量安全挑战，提出了质量 管理前移的理念。本文将就预防及控制中草药二氧化硫残留超标的问题简要介绍无限极的实践 经验。 中草药中二氧化硫残留的来源以外源污染为主，其中外源污染途径又主要分为两种，一是 中草药吸附了生长环境中的大气和土壤中的二氧化硫；二是使用柴火或煤炭对中草药进行烘干 时，柴火及煤炭的烟接触了中草药使之吸附了烟当中的二氧化硫；三是使用硫磺对中草药进行 熏蒸，可以起到利于根茎类干燥，杀灭活虫、虫卵，杀死并抑制霉菌，漂白美观等作用。目前 植物类，特别是根茎类中草药二氧化硫使用范围相当广泛，使用量普遍较大，特别是不少不法 经营者从眼前利益出发，为使中草药不发霉而用过量硫磺熏蒸中草药，硫磺燃烧以后产生二氧 化硫，它在中药当中二氧化硫气体有一定的吸附，会残留在药材当中。2004 年，国家食品药品 监督管理局下发了《关于对中草药采用硫磺熏蒸问题的批复》明确规定，禁止对中草药和中药 饮片，通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为。药典增订版本增加了二氧化硫的标准要 求。2013 年 《中国药典》2010 年版第二增补本首次对中药材及饮片二氧化硫残留限量标准进行 了明确规定：除了矿物来源的中草药材，中药材及饮片中亚硫酸盐残留量不得超过150毫克/公 斤，山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10 种中药材及其饮 片中亚硫酸盐残留量不得超过400 毫克/公斤。 含硫物质的过度不但可能改变药物的性味,降低药物的疗效，残存亦会对健康产生损害。无 限极于多年前已识别到中药材存在硫磺熏蒸的风险，并率先将中草药二氧化硫风险列入 HACCP 监控计划。 一、建立中草药种植管理标准集成 对中草药种苗、种植、加工、仓储、运输等过程的质量、安全问题进行分析研究，识别产品 质量、安全风险，制定控制措施，形成中草药种植管理标准集成，规范中草药的种植加工管理。 根据二氧化硫的来源分析，在种植加工过程中，控制中草药的二氧化硫残留需重点规范以下几 个环节：  选地 种植地应远离生活区、垃圾场、化工厂、采矿区、冶炼厂，距交通主干道50 米以上。地 上部分入药的植物，基生产基地应远离交通干道 100m，或周围设有防尘林带。要求基地内空 气尘埃较少，空气清新洁净。大气质量需由国家环境检测中心授权的专门检测单位提供检测报 告，要求符合GB3096-1996 大气环境质量二级标准和GB9137-1988 大气污染物中最高允许浓度 标准。基地水质必须符合GB5084