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- 2017-08-29 发布于江西
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含药医疗器械产品质量控制要求的探讨.pdf
含药医疗器械产品质量控制要求的探讨
冯晓明章娜周红娇奚廷斐中国药品生物制品检定所(北京100050)
内容提要:本文叙述了含药医疗器械的功能分类,对含药器械检验的技术要求、检验和试验方法的进行了探讨,
对规范性实验提出一些可供参考的方案。
关键词:含药医疗器械质量控制
Discussionof Control
MedicalDevices Quality
Contains—drug
EENG z]删GYaZ艄[OU XI NationalInstitutefortheControlofPhannaceuticaiand 100050)
YJae-ming Hong-jiaoTing-fei BiologicalProducts(Beijing
medicaldevices containedthe examinationand
Abstract:Thisarticlenarrated thefunctionclassification,to
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